- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01345032
Die Auswirkung der Ernährungsnachsorge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei unterernährten älteren Menschen
Die Auswirkung der Nachsorge auf Ernährungsinterventionen nach der Entlassung bei unterernährten geriatrischen Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Interventionen zur Ernährungsnachsorge nach der Entlassung aus der Geriatrie bei unterernährten geriatrischen Patienten zu testen. Die Patienten werden randomisiert einem Hausbesuchsarm, einem Telefonberatungsarm oder einem Kontrollarm zugeteilt. Patienten im Hausbesuchszweig und ihre häusliche Pflegekraft werden eine Woche, zwei Wochen und vier Wochen nach der Entlassung von einem klinischen Ernährungsberater besucht, um die Ernährungsintervention weiterzuverfolgen. Patienten in der telefonischen Beratungsgruppe und ihre häusliche Pflegekraft werden eine Woche, zwei Wochen und vier Wochen nach der Entlassung von einem klinischen Ernährungsberater kontaktiert, um die Ernährungsintervention weiterzuverfolgen. Der Querlenker wird nicht berührt.
Das primäre Ergebnis ist die Funktionsfähigkeit. Sekundäre Ergebnisse sind Lebensqualität, Rückübernahme und Mortalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- geriatric Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 75 Jahren
- unterernährt laut Mini Nutritional Assessment (MNA)
- allein im eigenen Haus leben
- aufgrund verschiedener akuter somatischer Störungen in der Geriatrie Aarhus, Dänemark, aufgenommen und entlassen
Ausschlusskriterien:
- aktiver Krebs
- psychische Störung (MMSE<22)
- mit einer anderen Person zusammenleben
- lebe in einem Pflegeheim
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hausbesuche
Ernährungsnachsorge nach der Entlassung, durchgeführt als Ernährungsberatung, durchgeführt als persönliche Beratung bei den Teilnehmern zu Hause
|
Patienten und ihre häusliche Pflegekraft erhalten 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Entlassung Besuche von einem klinischen Ernährungsberater.
Der Zweck der Besuche besteht darin, den bei der Entlassung ausgehändigten individuellen Ernährungsplan weiterzuverfolgen und Ernährungsberatung zu geben.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Telefonische Beratung
Ernährungsnachsorge nach der Entlassung, durchgeführt als Ernährungsberatung, durchgeführt als telefonische Beratung
|
Patienten und ihre häusliche Pflegekraft werden 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Entlassung telefonisch von einem klinischen Ernährungsberater kontaktiert.
Der Zweck des Telefonkontakts besteht darin, den bei der Entlassung ausgehändigten individuellen Diätplan weiterzuverfolgen und Ernährungsberatung zu geben.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Nachsorge nach der Entlassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung und 8 Wochen nach der Entlassung
|
Messungen: Barthel-100-Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), Handgriffstärke, Teil des Fitnesstests für Senioren, Ermüdungstest (Avlund)
|
Zwischen der Entlassung und 8 Wochen nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung und 8 Wochen nach der Entlassung
|
Messungen: SF-36, Geriatric Depression Score (GDS), Depressionsliste (DL)
|
Zwischen der Entlassung und 8 Wochen nach der Entlassung
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Zwischen Entlassung und 30 nach Entlassung
|
Zwischen Entlassung und 30 nach Entlassung
|
|
|
Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung und 30 Tage nach der Entlassung
|
Zwischen der Entlassung und 30 Tage nach der Entlassung
|
|
|
Rückübernahme
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung und 90 Tage nach der Entlassung
|
Zwischen der Entlassung und 90 Tage nach der Entlassung
|
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung und 90 Tage nach der Entlassung
|
Zwischen der Entlassung und 90 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23012011
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