Ravinnon seurannan vaikutus aliravittujen vanhusten sairaalasta kotiutumisen jälkeen
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital
Seurannan vaikutus ravitsemusinterventioihin kotiutuksen jälkeen aliravituilla iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta erilaista ravitsemusseurannan interventiota geriatrian osastolta kotiutuksen jälkeen aliravituilla iäkkäillä potilailla. Potilaat satunnaistetaan kotikäyntiryhmään, puhelinneuvontaan tai kontrolliryhmään. Kotikäyntiosaston potilaat ja heidän kotihoidon auttajansa saavat kliinisen ravitsemusterapeutin käynnit viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua kotiuttamisesta, jotta voidaan seurata ravitsemusinterventiota. Kliininen ravitsemusterapeutti ottaa yhteyttä puhelinneuvonnan osastossa oleviin potilaisiin ja heidän kotihoidon auttajaansa viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen ravitsemustoimenpiteen seurantaa varten. Ohjausvarteen ei oteta yhteyttä.
Pääasiallinen tulos on toimintakyky. Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, takaisinotto ja kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten aliravitsemus on toistuva ja hyvin dokumentoitu ongelma.
Jopa 55 % iäkkäistä on aliravittuja vastaanottohetkellä.
Sairaalahoito ja akuutti sairaus liittyvät lihasten ja fyysisen kyvyn menettämiseen, komplikaatioihin, riippuvuuteen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Yksin asuvat vanhukset ovat alttiimpia ravitsemusongelmille kuin vanhukset, jotka asuvat yhdessä toisen henkilön kanssa tai vanhainkodissa.
Tutkimukseen voivat osallistua Aarhusin yliopistollisen sairaalan vanhustenosastolle erilaisten akuuttien somaattisten häiriöiden vuoksi 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka asuvat yksin kotihoidon avustuksella.
Teholaskennan mukaan mukaan tulee olla 150 potilasta, 50 potilasta jokaisessa tutkimuksen haarassa.
Tietoinen suostumus hankitaan ennen sisällyttämistä ja sairaalasta kotiuttamista.
Satunnaistaminen tehdään tietokoneistettuna ja sen perusteella määritetään, kohdennetaanko potilas "kotikäynti"-, "puhelinneuvonta"- vai "verrokkiryhmään".
Potilaat, jotka kärsivät mielenterveyshäiriöstä (MMSE<22) tai aktiivisesta syövästä, eivät ole mukana, samoin kuin potilaat, jotka asuvat yhdessä toisen henkilön kanssa tai asuvat hoitokodissa.
Sairaalahoidon aikana nämä kolme ryhmää saavat saman ravitsemushoidon kuin kaikki ravitsemusriskissä olevat potilaat.
Tämä sisältää ravitsemustoimet sairaalahoidon aikana ja yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman kotiutuksen yhteydessä.
Kotikäyntiryhmän potilaat saavat kliinisen ravitsemusterapeutin käynnit viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Kliininen ravitsemusterapeutti ottaa yhteyttä puhelinneuvontaosaston potilaisiin viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Molemmissa interventioryhmissä potilaat ja heidän kotihoidon auttajansa saavat ravitsemusneuvoja ja seuraavat heidän yksilöllistä ruokavaliotaan.
Päätulos on toimintakyky kotiutuksen jälkeen ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, takaisinotto 30 ja 90 päivän kohdalla ja kuolleisuus 30 ja 90 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Tanska, 8000
- geriatric Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- aliravittu Mini Nutritional Assessmentin (MNA) mukaan
- asuu yksin omassa kodissa
- otettu ja kotiutettu geriatrian osastolta Århusista Tanskasta erilaisten akuuttien somaattisten häiriöiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpä
- mielenterveyshäiriö (MMSE <22)
- asua yhdessä toisen ihmisen kanssa
- asua vanhainkodissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikäyntejä
Kotiutuksen jälkeinen ravitsemusseuranta, joka toteutetaan ravitsemusneuvonnana henkilökohtaisena neuvonnana osallistujien kodeissa
|
Potilaat ja heidän kotihoidon auttajansa saavat kliinisen ravitsemusterapeutin käynnit viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Vierailujen tarkoituksena on seurata kotiutuksen yhteydessä jaettavan yksilöllisen ruokavalion noudattamista ja antaa ravitsemusneuvoja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Kotiutuksen jälkeinen ravitsemusseuranta, ravitsemusneuvontana puhelinneuvontana
|
Potilaaseen ja heidän kotihoidon auttajaansa ollaan puhelimitse yhteydessä kliiniseltä ravitsemusterapeutilta 1 viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Puhelinyhteydenoton tarkoitus on kotiutuksen yhteydessä jaetun yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman seuranta ja ravitsemusneuvonta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei seurantaa kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kyky.
Aikaikkuna: Kotiutuksen välillä ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mittaukset: Barthel-100-indeksi, kumuloitu ambulaatiopiste (CAS), kädensijan vahvuus, osa seniorikuntotestiä, väsymystesti (Avlund)
|
Kotiutuksen välillä ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kotiutuksen välillä ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mittaukset: SF-36, geriatrinen masennuspisteet (GDS), masennuslista (DL)
|
Kotiutuksen välillä ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Purkauksen ja 30 tunnin välillä purkamisen jälkeen
|
Purkauksen ja 30 tunnin välillä purkamisen jälkeen
|
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Kotiutuksen välillä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kotiutuksen välillä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Kotiutuksen välillä ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Kotiutuksen välillä ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutuksen välillä ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Kotiutuksen välillä ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23012011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .