Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringsopfølgning efter hospitalsudskrivning hos underernærede ældre

30. december 2015 opdateret af: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Effekten af ​​opfølgning på ernæringsintervention efter udskrivelse hos underernærede geriatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at teste to forskellige interventioner af ernæringsopfølgning efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling hos underernærede geriatriske patienter. Patienterne randomiseres til en hjemmebesøgsarm, en telefonkonsultationsarm eller en kontrolarm. Patienter i hjemmebesøgsarmen og deres hjemmehjælper vil få besøg af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen for at følge op på ernæringsinterventionen. Patienter i telefonkonsultationsarmen og deres hjemmeplejer vil blive kontaktet af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen med henblik på opfølgning på ernæringsinterventionen. Kontrolarmen vil ikke blive berørt.

Det primære resultat er funktionsevne. Sekundære udfald er livskvalitet, genindlæggelse og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under ernæring blandt geriatriske patienter er et tilbagevendende og veldokumenteret problem. Op til 55 % af de ældre er underernærede ved indlæggelsen. Hospitalsindlæggelse og akut sygdom er forbundet med tab af muskler og fysisk formåen, komplikationer, afhængighed, sygelighed og dødelighed. Ældre, der bor alene, er mere sårbare over for ernæringsproblemer end ældre, der bor sammen med en anden person eller på plejehjem. Geriatriske patienter, der er indlagt på geriatrisk afdeling Aarhus Universitetshospital på grund af forskellige akutte somatiske lidelser, på 75 år og ældre, og som bor alene med hjælp fra hjemmeplejen, kan deltage i undersøgelsen. Ifølge effektberegningen skal der inkluderes 150 patienter, 50 patienter i hver arm af undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet før inklusion og udskrivning fra hospitalet. Randomisering vil blive computeriseret og afgøre, om patienten vil blive allokeret til "hjemmebesøgsgruppen", "telefonkonsultationsgruppen" eller "kontrolgruppen". Patienter, der lider af psykisk lidelse (MMSE<22) eller aktiv kræft, er udelukket samt patienter, der bor sammen med en anden person eller bor på plejehjem. Under indlæggelsen vil de tre grupper modtage den samme ernæringspleje som alle patienter i ernæringsmæssig risiko. Dette inkluderer ernæringsintervention under indlæggelse og en individuel kostplan ved udskrivelsen. Patienter i hjemmebesøgsarmen vil få besøg af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen. Patienter i telefonkonsultationsarmen vil blive kontaktet af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen. I begge interventionsgrupper vil patienterne og deres hjemmehjælpere få kostråd og følge op på deres individuelle kostplan. Hovedresultatet er funktionsevne fra udskrivelse og til 8 uger efter udskrivelse. Sekundære udfald er livskvalitet, genindlæggelse efter 30 og 90 dage og dødelighed ved 30 og 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • geriatric Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år og derover
  • underernæret ifølge Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • bor alene i eget hjem
  • indlagt og udskrevet fra geriatrisk afdeling Århus, Danmark, på grund af forskellige akutte somatiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv cancer
  • psykisk lidelse (MMSE<22)
  • leve sammen med en anden person
  • bor på et plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Ernæringsopfølgning efter udskrivelse, udført som ernæringsvejledning udført som personlig rådgivning i deltagernes hjem
Patienter og deres hjemmeplejer vil modtage besøg af en klinisk diætist 1 uge, 2 uger og 4 uger efter udskrivelsen. Formålet med besøgene er opfølgning på den individuelle kostplan uddelt ved udskrivelsen og udlevering af kostråd.
Andre navne:
  • 75 år og derover
  • Bor alene
  • Få hjælp til hjemmeplejen
  • Kostråd efter udskrivelse ved hjemmebesøg
Eksperimentel: Telefonisk konsultation
Ernæringsopfølgning efter udskrivelse, udført som ernæringsrådgivning udført som telefonkonsultation
Patienter og deres hjemmeplejer vil blive kontaktet telefonisk fra en klinisk diætist 1 uge, 2 uger og 4 uger efter udskrivelsen. Formålet med telefonkontakten er opfølgning på den individuelle kostplan uddelt ved udskrivelsen og udlevering af kostråd.
Andre navne:
  • 75 år og derover
  • Bor alene
  • Få hjælp til hjemmeplejen
  • Kostråd efter udskrivelse ved telefonkonsultation
Ingen indgriben: Styring
Ingen opfølgning efter udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evne.
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
Mål: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), håndgrebsstyrke, del af senior fitness test, træthedstest (Avlund)
Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
Mål: SF-36, geriatrisk depressionsscore (GDS), depressionsliste (DL)
Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
Dødelighed
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 30 efter udskrivelse
Mellem udskrivelse og 30 efter udskrivelse
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen
Mellem udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen
Genoptagelse
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
Dødelighed
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23012011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Under Ernæring

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg

Abonner