- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01345032
Effekten af ernæringsopfølgning efter hospitalsudskrivning hos underernærede ældre
Effekten af opfølgning på ernæringsintervention efter udskrivelse hos underernærede geriatriske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at teste to forskellige interventioner af ernæringsopfølgning efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling hos underernærede geriatriske patienter. Patienterne randomiseres til en hjemmebesøgsarm, en telefonkonsultationsarm eller en kontrolarm. Patienter i hjemmebesøgsarmen og deres hjemmehjælper vil få besøg af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen for at følge op på ernæringsinterventionen. Patienter i telefonkonsultationsarmen og deres hjemmeplejer vil blive kontaktet af en klinisk diætist en uge, to uger og fire uger efter udskrivelsen med henblik på opfølgning på ernæringsinterventionen. Kontrolarmen vil ikke blive berørt.
Det primære resultat er funktionsevne. Sekundære udfald er livskvalitet, genindlæggelse og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Danmark, 8000
- geriatric Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år og derover
- underernæret ifølge Mini Nutritional Assessment (MNA)
- bor alene i eget hjem
- indlagt og udskrevet fra geriatrisk afdeling Århus, Danmark, på grund af forskellige akutte somatiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- aktiv cancer
- psykisk lidelse (MMSE<22)
- leve sammen med en anden person
- bor på et plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Ernæringsopfølgning efter udskrivelse, udført som ernæringsvejledning udført som personlig rådgivning i deltagernes hjem
|
Patienter og deres hjemmeplejer vil modtage besøg af en klinisk diætist 1 uge, 2 uger og 4 uger efter udskrivelsen.
Formålet med besøgene er opfølgning på den individuelle kostplan uddelt ved udskrivelsen og udlevering af kostråd.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Telefonisk konsultation
Ernæringsopfølgning efter udskrivelse, udført som ernæringsrådgivning udført som telefonkonsultation
|
Patienter og deres hjemmeplejer vil blive kontaktet telefonisk fra en klinisk diætist 1 uge, 2 uger og 4 uger efter udskrivelsen.
Formålet med telefonkontakten er opfølgning på den individuelle kostplan uddelt ved udskrivelsen og udlevering af kostråd.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen opfølgning efter udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel evne.
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
|
Mål: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), håndgrebsstyrke, del af senior fitness test, træthedstest (Avlund)
|
Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
|
Mål: SF-36, geriatrisk depressionsscore (GDS), depressionsliste (DL)
|
Mellem udskrivelsen og 8 uger efter udskrivelsen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 30 efter udskrivelse
|
Mellem udskrivelse og 30 efter udskrivelse
|
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Mellem udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen
|
Mellem udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
|
Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
|
Mellem udskrivelse og 90 dage efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23012011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Under Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten