- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01345032
Vliv sledování výživy po propuštění z nemocnice u podvyživených starších osob
Vliv sledování na nutriční intervenci po propuštění u podvyživených geriatrických pacientů
Cílem této studie je otestovat dvě různé intervence nutričního sledování po propuštění z geriatrického oddělení u podvyživených geriatrických pacientů. Pacienti jsou randomizováni do ramene s domácí návštěvou, ramene s telefonickou konzultací nebo kontrolního ramene. Pacienti v rameni s domácími návštěvami a jejich pomocník v domácí péči budou mít návštěvy klinického dietologa jeden týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění, aby navázali na nutriční intervenci. Pacienti v rameni telefonických konzultací a jejich pomocník v domácí péči budou kontaktováni klinickým dietologem týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění, aby navázali na nutriční intervenci. Ovládací rameno se nedotkne.
Primárním výsledkem je funkční schopnost. Sekundárními výsledky jsou kvalita života, readmise a mortalita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- geriatric Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 75 a více let
- podvyživený podle Mini Nutritional Assessment (MNA)
- žijící sám ve vlastním domě
- přijat a propuštěn z geriatrického oddělení Aarhus v Dánsku pro různé akutní somatické poruchy
Kritéria vyloučení:
- aktivní rakovina
- duševní porucha (MMSE<22)
- žít společně s jinou osobou
- žít v pečovatelském domě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí návštěvy
Nutriční sledování po propuštění, prováděné jako nutriční poradenství prováděné jako osobní poradenství v domovech účastníků
|
Pacienty a jejich pomocníka v domácí péči navštíví klinický dietolog 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po propuštění.
Účelem návštěv je sledování individuálního dietního plánu distribuovaného při propuštění a poskytování dietního poradenství.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telefonická konzultace
Nutriční sledování po propuštění, vedeno jako nutriční poradenství prováděné formou telefonické konzultace
|
Pacienti a jejich pomocník v domácí péči budou telefonicky kontaktováni klinickým dietologem 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po propuštění.
Účelem telefonického kontaktu je navázání na individuální dietní plán distribuovaný při propuštění a poskytnutí dietního poradenství.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné sledování po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční schopnost.
Časové okno: Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
|
Měření: Barthel-100 Index, kumulované skóre chůze (CAS), síla stisku ruky, součást testu zdatnosti pro seniory, test únavy (Avlund)
|
Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
|
Měření: SF-36, skóre geriatrické deprese (GDS), seznam deprese (DL)
|
Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Mezi vybitím a 30 po vybití
|
Mezi vybitím a 30 po vybití
|
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Mezi propuštěním a 30 dny po propuštění
|
Mezi propuštěním a 30 dny po propuštění
|
|
|
Readmise
Časové okno: Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
|
Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
|
Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23012011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pod Výživou
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Domácí návštěva
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko