Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sledování výživy po propuštění z nemocnice u podvyživených starších osob

30. prosince 2015 aktualizováno: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Vliv sledování na nutriční intervenci po propuštění u podvyživených geriatrických pacientů

Cílem této studie je otestovat dvě různé intervence nutričního sledování po propuštění z geriatrického oddělení u podvyživených geriatrických pacientů. Pacienti jsou randomizováni do ramene s domácí návštěvou, ramene s telefonickou konzultací nebo kontrolního ramene. Pacienti v rameni s domácími návštěvami a jejich pomocník v domácí péči budou mít návštěvy klinického dietologa jeden týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění, aby navázali na nutriční intervenci. Pacienti v rameni telefonických konzultací a jejich pomocník v domácí péči budou kontaktováni klinickým dietologem týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění, aby navázali na nutriční intervenci. Ovládací rameno se nedotkne.

Primárním výsledkem je funkční schopnost. Sekundárními výsledky jsou kvalita života, readmise a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podvýživa u geriatrických pacientů je opakujícím se a dobře zdokumentovaným problémem. Až 55 % seniorů je v době přijetí podvyživených. Hospitalizace a akutní onemocnění jsou spojeny se ztrátou svalů a fyzických schopností, komplikacemi, závislostí, morbiditou a mortalitou. Senioři, kteří žijí sami, jsou náchylnější k problémům s výživou než senioři, kteří žijí společně s jinou osobou nebo v pečovatelském domě. Studie se mohou zúčastnit geriatričtí pacienti, kteří jsou přijati na geriatrické oddělení Fakultní nemocnice Aarhus pro různé akutní somatické poruchy, ve věku 75 let a více a žijí sami s pomocí zařízení domácí péče. Podle výpočtu síly musí být zahrnuto 150 pacientů, 50 pacientů v každé větvi studie. Před zařazením a propuštěním z nemocnice bude získán informovaný souhlas. Randomizace bude provedena počítačem a určí, zda bude pacient zařazen do skupiny „návštěva doma“, skupina „telefonické konzultace“ nebo „kontrolní skupina“. Vyloučeni jsou pacienti, kteří trpí duševní poruchou (MMSE<22) nebo aktivní rakovinou, stejně jako pacienti, kteří žijí společně s jinou osobou nebo žijí v pečovatelském domě. Během hospitalizace bude těmto třem skupinám poskytnuta stejná nutriční péče jako všem pacientům s nutričním rizikem. To zahrnuje nutriční intervenci během hospitalizace a individuální dietní plán při propuštění. Pacienti v rameni s domácími návštěvami dostanou návštěvy klinického dietologa jeden týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění. Pacienti v rameni telefonické konzultace budou kontaktováni klinickým dietologem jeden týden, dva týdny a čtyři týdny po propuštění. V obou intervenčních skupinách pacienti a jejich pomocníci v domácí péči dostanou dietní rady a budou se řídit jejich individuálním dietním plánem. Hlavním výsledkem je funkční schopnost od propuštění a do 8 týdnů po propuštění. Sekundárními výsledky jsou kvalita života, readmise ve 30. a 90. dni a mortalita ve 30. a 90. dni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • geriatric Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 75 a více let
  • podvyživený podle Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • žijící sám ve vlastním domě
  • přijat a propuštěn z geriatrického oddělení Aarhus v Dánsku pro různé akutní somatické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • aktivní rakovina
  • duševní porucha (MMSE<22)
  • žít společně s jinou osobou
  • žít v pečovatelském domě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí návštěvy
Nutriční sledování po propuštění, prováděné jako nutriční poradenství prováděné jako osobní poradenství v domovech účastníků
Pacienty a jejich pomocníka v domácí péči navštíví klinický dietolog 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po propuštění. Účelem návštěv je sledování individuálního dietního plánu distribuovaného při propuštění a poskytování dietního poradenství.
Ostatní jména:
  • Ve věku 75 a více let
  • Žít sám
  • Získejte pomoc pro domácí pečovatelské služby
  • Dietní poradenství po propuštění pomocí domácích návštěv
Experimentální: Telefonická konzultace
Nutriční sledování po propuštění, vedeno jako nutriční poradenství prováděné formou telefonické konzultace
Pacienti a jejich pomocník v domácí péči budou telefonicky kontaktováni klinickým dietologem 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po propuštění. Účelem telefonického kontaktu je navázání na individuální dietní plán distribuovaný při propuštění a poskytnutí dietního poradenství.
Ostatní jména:
  • Ve věku 75 a více let
  • Žít sám
  • Získejte pomoc pro domácí pečovatelské služby
  • Dietní poradenství po propuštění po telefonické konzultaci
Žádný zásah: Řízení
Žádné sledování po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční schopnost.
Časové okno: Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
Měření: Barthel-100 Index, kumulované skóre chůze (CAS), síla stisku ruky, součást testu zdatnosti pro seniory, test únavy (Avlund)
Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
Měření: SF-36, skóre geriatrické deprese (GDS), seznam deprese (DL)
Mezi propuštěním a 8 týdny po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: Mezi vybitím a 30 po vybití
Mezi vybitím a 30 po vybití
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Mezi propuštěním a 30 dny po propuštění
Mezi propuštěním a 30 dny po propuštění
Readmise
Časové okno: Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění
Mezi propuštěním a 90 dny po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23012011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pod Výživou

Klinické studie na Domácí návštěva

Předplatit