Влияние питания после выписки из больницы у пожилых людей, страдающих от недоедания
30 декабря 2015 г. обновлено: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital
Влияние последующего наблюдения на пищевые вмешательства после выписки у гериатрических пациентов с недостаточным питанием
Целью данного исследования является тестирование двух различных вмешательств по последующему наблюдению за питанием после выписки из гериатрического отделения у гериатрических пациентов с недостаточным питанием. Пациентов рандомизируют в группу посещения на дому, группу консультации по телефону или контрольную группу. Пациенты из группы посещения на дому и их помощник по уходу на дому будут посещаться клиническим диетологом через одну, две недели и четыре недели после выписки, чтобы следить за ходом вмешательства в области питания. Клинический диетолог свяжется с пациентами из группы телефонных консультаций и их помощником по уходу на дому через одну, две недели и четыре недели после выписки, чтобы следить за ходом диетического вмешательства. Рычаг управления не будет контактировать.
В первую очередь результатом является функциональная способность. Вторичными исходами являются качество жизни, повторная госпитализация и смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание среди гериатрических пациентов является повторяющейся и хорошо задокументированной проблемой.
До 55 % пожилых людей недоедают на момент поступления.
Госпитализация и острое заболевание связаны с потерей мышц и физической способности, осложнениями, зависимостью, заболеваемостью и смертностью.
Пожилые люди, которые живут одни, более уязвимы для проблем с питанием, чем пожилые люди, которые живут вместе с другим человеком или в доме престарелых.
В исследовании могут принять участие гериатрические пациенты, госпитализированные в гериатрическое отделение Орхусской университетской больницы по поводу различных острых соматических заболеваний, в возрасте 75 лет и старше и проживающие в одиночестве с помощью учреждений по уходу на дому.
В соответствии с расчетом мощности необходимо включить 150 пациентов, по 50 пациентов в каждой группе исследования.
Информированное согласие будет получено до включения и выписки из больницы.
Рандомизация будет компьютеризирована и определит, будет ли пациент отнесен к группе «посещения на дому», группе «консультации по телефону» или «контрольной группе».
Исключаются пациенты, страдающие психическим расстройством (MMSE<22) или активным раком, а также пациенты, проживающие вместе с другим человеком или проживающие в доме престарелых.
Во время госпитализации все три группы будут получать такое же питание, как и все пациенты с нутриционным риском.
Это включает в себя диетическое вмешательство во время госпитализации и индивидуальный план диеты при выписке.
Пациенты из группы домашних посещений будут посещаться клиническим диетологом через одну, две недели и четыре недели после выписки.
Клинический диетолог свяжется с пациентами группы телефонных консультаций через одну, две и четыре недели после выписки.
В обеих группах вмешательства пациенты и их помощники по уходу на дому получат рекомендации по питанию и будут следить за соблюдением их индивидуального плана питания.
Основным результатом является функциональная способность с момента выписки и до 8 недель после выписки.
Вторичными исходами являются качество жизни, повторная госпитализация через 30 и 90 дней и смертность через 30 и 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Дания, 8000
- geriatric Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 75 лет и старше
- недостаточное питание согласно Мини-оценке питания (MNA)
- жить один в собственном доме
- госпитализирован и выписан из гериатрического отделения Орхуса, Дания, в связи с различными острыми соматическими расстройствами
Критерий исключения:
- активный рак
- психическое расстройство (MMSE<22)
- жить вместе с другим человеком
- жить в доме престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние визиты
Последующее наблюдение за питанием после выписки, проводимое как консультирование по питанию, проводимое как личное консультирование на дому у участников
|
Через 1, 2 и 4 недели после выписки пациенты и их помощники по уходу на дому будут посещаться клиническим диетологом.
Целью посещений является отслеживание индивидуального плана питания, выдаваемого при выписке, и предоставление рекомендаций по питанию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Консультация по телефону
Последующее наблюдение за питанием после выписки, проводимое в виде консультирования по питанию, проводимого в виде консультации по телефону.
|
Клинический диетолог свяжется с пациентами и их помощником по дому по телефону через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после выписки.
Целью телефонного контакта является отслеживание индивидуального плана диеты, выдаваемого при выписке, и предоставление рекомендаций по питанию.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет наблюдения после выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность.
Временное ограничение: Между выпиской и через 8 недель после выписки
|
Измерения: индекс Бартеля-100, кумулятивная оценка ходьбы (CAS), сила хвата, часть фитнес-теста для пожилых людей, тест на утомляемость (Авлунд)
|
Между выпиской и через 8 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Между выпиской и через 8 недель после выписки
|
Измерения: SF-36, шкала гериатрической депрессии (GDS), список депрессии (DL)
|
Между выпиской и через 8 недель после выписки
|
|
Смертность
Временное ограничение: Между выпиской и 30 после выписки
|
Между выпиской и 30 после выписки
|
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Между выпиской и через 30 дней после выписки
|
Между выпиской и через 30 дней после выписки
|
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: От выписки до 90 дней после выписки
|
От выписки до 90 дней после выписки
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: От выписки до 90 дней после выписки
|
От выписки до 90 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23012011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .