Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voedingsopvolging na ontslag uit het ziekenhuis bij ondervoede ouderen

30 december 2015 bijgewerkt door: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Het effect van follow-up van voedingsinterventie na ontslag bij ondervoede geriatrische patiënten

Het doel van deze studie is het testen van twee verschillende interventies van voedingsopvolging na ontslag uit de geriatrische afdeling bij ondervoede geriatrische patiënten. De patiënten worden gerandomiseerd naar een huisbezoekarm, een telefonische consultatiearm of een controlearm. Patiënten in de huisbezoekarm en hun thuiszorghulp krijgen een week, twee weken en vier weken na ontslag bezoek van een klinisch diëtist om de voedingsinterventie op te volgen. Patiënten in de telefonische consultatie-arm en hun thuiszorghulp worden één week, twee weken en vier weken na ontslag gecontacteerd door een klinisch diëtist om de voedingsinterventie op te volgen. Er wordt geen contact gemaakt met de bedieningsarm.

Het primaire resultaat is functioneel vermogen. Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, heropname en sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding bij geriatrische patiënten is een terugkerend en goed gedocumenteerd probleem. Tot 55% van de ouderen is op het moment van opname ondervoed. Ziekenhuisopname en acute ziekte worden in verband gebracht met verlies van spieren en fysiek vermogen, complicaties, afhankelijkheid, morbiditeit en mortaliteit. Ouderen die alleen wonen zijn kwetsbaarder voor voedingsproblemen dan ouderen die samenwonen met iemand anders of in een verpleeghuis. Geriatrische patiënten, die vanwege diverse acute somatische aandoeningen op de geriatrische afdeling Aarhus Universitair Ziekenhuis zijn opgenomen, van 75 jaar en ouder en die alleen wonen met hulp van de thuiszorg kunnen deelnemen aan het onderzoek. Volgens de powerberekening moeten 150 patiënten worden geïncludeerd, 50 patiënten in elke tak van het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen vóór opname en ontslag uit het ziekenhuis. Randomisatie zal worden geautomatiseerd en zal bepalen of de patiënt zal worden toegewezen aan de groep "huisbezoek", de groep "telefonisch overleg" of de "controlegroep". Patiënten die lijden aan een psychische stoornis (MMSE<22) of actieve kanker zijn uitgesloten, evenals patiënten die samenwonen met een andere persoon of in een verpleeghuis wonen. Tijdens de ziekenhuisopname krijgen de drie groepen dezelfde voedingszorg als alle patiënten met een voedingsrisico. Dit omvat voedingsinterventie tijdens ziekenhuisopname en een individueel dieetplan bij ontslag. Patiënten in de huisbezoekarm krijgen een week, twee weken en vier weken na ontslag bezoek van een klinische diëtist. Patiënten in de telefonische spreekarm worden één week, twee weken en vier weken na ontslag gecontacteerd door een klinisch diëtist. In beide interventiegroepen krijgen de patiënten en hun thuiszorghulp voedingsadviezen en volgen ze hun individuele voedingsplan op. Het belangrijkste resultaat is het functioneren vanaf ontslag tot 8 weken na ontslag. Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, heropname na 30 en 90 dagen en sterfte na 30 en 90 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • geriatric Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 75 jaar en ouder
  • ondervoed volgens Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • alleen in eigen huis wonen
  • opgenomen en ontslagen van geriatrische afdeling Aarhus, Denemarken, vanwege verschillende acute somatische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • actieve kanker
  • psychische stoornis (MMSE<22)
  • samenwonen met een ander
  • wonen in een verzorgingstehuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisbezoeken
Voedingsopvolging na ontslag, uitgevoerd als voedingsadvies, uitgevoerd als persoonlijk advies bij de deelnemers thuis
Patiënten en hun thuiszorghulp krijgen 1 week, 2 weken en 4 weken na ontslag bezoek van een klinisch diëtist. Het doel van de bezoeken is het opvolgen van het bij ontslag verstrekte individuele voedingsplan en het geven van voedingsadviezen.
Andere namen:
  • 75 jaar en ouder
  • Alleen wonen
  • Ontvang hulp voor thuiszorgdiensten
  • Dieetadvisering na ontslag door middel van huisbezoeken
Experimenteel: Telefonisch overleg
Voedingsopvolging na ontslag, uitgevoerd als voedingsadvisering uitgevoerd als telefonisch consult
Patiënten en hun thuiszorghulp worden 1 week, 2 weken en 4 weken na ontslag telefonisch gecontacteerd door een klinisch diëtist. Het doel van het telefonisch contact is het opvolgen van het bij ontslag verstrekte individuele voedingsplan en het geven van voedingsadviezen.
Andere namen:
  • 75 jaar en ouder
  • Alleen wonen
  • Ontvang hulp voor thuiszorgdiensten
  • Dieetadvisering na ontslag via telefonisch consult
Geen tussenkomst: Controle
Geen opvolging na ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen.
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
Metingen: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), handgreepkracht, onderdeel van senior conditietest, vermoeidheidstest (Avlund)
Tussen ontslag en 8 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
Metingen: SF-36, geriatrische depressiescore (GDS), depressielijst (DL)
Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
Sterfte
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 30 na ontslag
Tussen ontslag en 30 na ontslag
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 30 dagen na ontslag
Tussen ontslag en 30 dagen na ontslag
Heropname
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
Sterfte
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23012011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren