- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01345032
Het effect van voedingsopvolging na ontslag uit het ziekenhuis bij ondervoede ouderen
Het effect van follow-up van voedingsinterventie na ontslag bij ondervoede geriatrische patiënten
Het doel van deze studie is het testen van twee verschillende interventies van voedingsopvolging na ontslag uit de geriatrische afdeling bij ondervoede geriatrische patiënten. De patiënten worden gerandomiseerd naar een huisbezoekarm, een telefonische consultatiearm of een controlearm. Patiënten in de huisbezoekarm en hun thuiszorghulp krijgen een week, twee weken en vier weken na ontslag bezoek van een klinisch diëtist om de voedingsinterventie op te volgen. Patiënten in de telefonische consultatie-arm en hun thuiszorghulp worden één week, twee weken en vier weken na ontslag gecontacteerd door een klinisch diëtist om de voedingsinterventie op te volgen. Er wordt geen contact gemaakt met de bedieningsarm.
Het primaire resultaat is functioneel vermogen. Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, heropname en sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- geriatric Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar en ouder
- ondervoed volgens Mini Nutritional Assessment (MNA)
- alleen in eigen huis wonen
- opgenomen en ontslagen van geriatrische afdeling Aarhus, Denemarken, vanwege verschillende acute somatische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- actieve kanker
- psychische stoornis (MMSE<22)
- samenwonen met een ander
- wonen in een verzorgingstehuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huisbezoeken
Voedingsopvolging na ontslag, uitgevoerd als voedingsadvies, uitgevoerd als persoonlijk advies bij de deelnemers thuis
|
Patiënten en hun thuiszorghulp krijgen 1 week, 2 weken en 4 weken na ontslag bezoek van een klinisch diëtist.
Het doel van de bezoeken is het opvolgen van het bij ontslag verstrekte individuele voedingsplan en het geven van voedingsadviezen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telefonisch overleg
Voedingsopvolging na ontslag, uitgevoerd als voedingsadvisering uitgevoerd als telefonisch consult
|
Patiënten en hun thuiszorghulp worden 1 week, 2 weken en 4 weken na ontslag telefonisch gecontacteerd door een klinisch diëtist.
Het doel van het telefonisch contact is het opvolgen van het bij ontslag verstrekte individuele voedingsplan en het geven van voedingsadviezen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen opvolging na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel vermogen.
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
|
Metingen: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), handgreepkracht, onderdeel van senior conditietest, vermoeidheidstest (Avlund)
|
Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
|
Metingen: SF-36, geriatrische depressiescore (GDS), depressielijst (DL)
|
Tussen ontslag en 8 weken na ontslag
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 30 na ontslag
|
Tussen ontslag en 30 na ontslag
|
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 30 dagen na ontslag
|
Tussen ontslag en 30 dagen na ontslag
|
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
|
Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
|
Tussen ontslag en 90 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23012011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .