营养不良老人出院后营养随访的效果
2015年12月30日 更新者：Jette Lindegaard Pedersen、Aarhus University Hospital
营养不良老年患者出院后随访营养干预的效果
本研究的目的是在营养不良的老年患者从老年病房出院后测试两种不同的营养随访干预措施。 患者被随机分配到家访组、电话咨询组或对照组。 家庭访问组的患者及其家庭护理助手将在出院后一周、两周和四个星期接受临床营养师的访问，以跟进营养干预。 临床营养师将在出院后一周、两周和四个星期联系电话咨询组的患者及其家庭护理助手，以跟进营养干预。 不会接触控制臂。
主要结果是功能能力。 次要结果是生活质量、再入院率和死亡率。
研究概览
详细说明
老年患者营养不良是一个反复出现且有据可查的问题。
高达 55% 的老年人在入院时营养不良。
住院和急性疾病与肌肉和身体能力的丧失、并发症、依赖性、发病率和死亡率有关。
独居老人比与他人同住或住在疗养院的老人更容易出现营养问题。
因各种急性躯体疾病而入住奥尔胡斯大学医院老年病房的老年患者，年龄在 75 岁及以上，在家庭护理设施的帮助下独居的患者可以参加该研究。
根据功效计算，必须包括 150 名患者，研究的每组 50 名患者。
在入院和出院之前将获得知情同意。
将计算机化随机化并确定是否将患者分配到“家访”组、“电话咨询”组或“对照组”。
排除患有精神障碍（MMSE<22）或活动性癌症的患者以及与他人同住或住在疗养院的患者。
在住院期间，三组将接受与所有有营养风险的患者相同的营养护理。
这包括住院期间的营养干预和出院时的个人饮食计划。
家庭访问组的患者将在出院后一周、两周和四个星期接受临床营养师的访问。
临床营养师将在出院后一周、两周和四个星期联系电话咨询组的患者。
在两个干预组中，患者和他们的家庭护理助手将获得饮食建议并跟进他们的个人饮食计划。
主要结果是从出院到出院后 8 周的功能能力。
次要结果是生活质量、30 天和 90 天时的再入院以及 30 天和 90 天时的死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus、丹麦、8000
- geriatric Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 75岁及以上
- 根据迷你营养评估 (MNA) 营养不良
- 一个人住在自己家里
- 因各种急性躯体疾病在丹麦奥尔胡斯老年病房入院和出院
排除标准：
- 活动性癌症
- 精神障碍（MMSE<22）
- 与另一个人住在一起
- 住在疗养院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家访
出院后的营养跟进，作为营养咨询进行 在参与者家中作为面对面咨询进行
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患者及其家庭护理助手将在出院后 1 周、2 周和 4 周接受临床营养师的访问。
访问的目的是跟进出院时分发的个人饮食计划并提供饮食建议。
其他名称：
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实验性的：电话咨询
出院后的营养随访，以营养咨询的形式进行，以电话咨询的形式进行
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临床营养师将在出院后 1 周、2 周和 4 周通过电话联系患者及其家庭护理助手。
电话联系的目的是跟进出院时分发的个人饮食计划并提供饮食建议。
其他名称：
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无干预：控制
出院后无随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力。
大体时间：出院至出院后 8 周
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测量：Barthel-100 指数、累积步行分数（CAS）、握力、部分高级体能测试、疲劳测试（Avlund）
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出院至出院后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：出院至出院后 8 周
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测量：SF-36、老年抑郁评分 (GDS)、抑郁列表 (DL)
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出院至出院后 8 周
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死亡
大体时间：出院至出院后30
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出院至出院后30
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再入院
大体时间：出院至出院后 30 天
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出院至出院后 30 天
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再入院
大体时间：出院至出院后 90 天
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出院至出院后 90 天
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死亡
大体时间：出院至出院后 90 天
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出院至出院后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jette Lindegaard Pedersen, MHSc.、Aarhus University Hospital
- 学习椅：Else Marie S. Damsgaard, Professor、Aarhus University Hospital
- 学习椅：Preben Ulrich Pedersen, Ph.D.、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月30日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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