若年および高齢患者における股関節全置換術の短い骨幹端フィッティング
2019年4月28日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University
調査員は、
- 新しい短い、骨幹端フィッティングセメントレス解剖学的大腿骨ステムは、主要な機能改善を提供します
- この新しいステムにより、レントゲン写真上安全なインプラント固定が実現します。
- 骨含有量は、最終フォローアップ時にベースラインレベル以上で維持されます
- これらの手順は、初期の失敗と合併症に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
ストレス シールドと太ももの痛みの軽減を試み、生存率を改善するために、新しい短い骨幹端フィッティング セメントレス解剖学的大腿骨ステムが開発されました。
若い患者だけでなく年配の患者においても、骨幹固定なしでステムの堅固な固定を得ることが可能かどうかという問題が生じる。
この研究の目的は、高齢患者と同様に若い患者における新しい短い、骨幹端フィッティング セメントレス解剖学的大腿骨幹の臨床的および X 線写真の結果を決定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を必要とする股関節の変形性関節症
除外基準:
- 下肢の運動機能に影響を及ぼす神経疾患 患者の歩行を制限する足および足首の疾患
- 正常な骨代謝を妨げる骨粗鬆症以外の骨代謝障害のある患者
- 股関節以外の患者を衰弱させる多臓器性炎症性関節炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：若いグループ
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人工股関節全置換術
他の名前：
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実験的：高齢者グループ
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人工股関節全置換術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリスヒップスコア
時間枠：手術後少なくとも5年
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これは、股関節機能を測定するための検証済みのスコアリング ツールです。
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手術後少なくとも5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域の改善
時間枠：手術後少なくとも5年
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最初と最後の測定と比較した股関節可動範囲の変化。
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手術後少なくとも5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Young-Hoo Kim, MD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月28日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。