En kort metafysisk tilpasning av total hofteprotese hos unge og eldre pasienter
28. april 2019 oppdatert av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Etterforskerne avgjorde om
- ny kort, metafysetilpasset sementløs anatomisk lårbensstamme gir store funksjonelle forbedringer
- radiografisk sikker implantatfiksering oppnås med denne nye stammen
- beninnholdet bevares på basislinjenivå eller over ved den endelige oppfølgingen
- disse prosedyrene er assosiert med tidlig svikt og komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å forsøke å redusere stressskjerming og lårsmerter samt for å forbedre overlevelse, ble en ny kort, metafysetilpasset sementløs anatomisk lårbensstamme utviklet.
Spørsmålet oppstår om det er mulig å oppnå rigid fiksering av stilken uten diafysefiksering hos unge så vel som hos eldre pasienter.
Hensikten med denne studien var å bestemme de kliniske og radiografiske resultatene av den nye korte, metafysetilpassede sementløse anatomiske lårbensstammen hos unge så vel som hos eldre pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artrose i hofteleddet som krever total hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser som påvirker motorisk funksjon av foten i nedre ekstremiteter og ankellidelser som begrenser pasientens ambulasjon
- Pasienter med andre benmetabolske forstyrrelser enn osteoporose som hindrer normal benmetabolisme
- Multisystemisk inflammatorisk leddgikt som svekker andre pasienter enn hofteleddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yngre gruppe
|
Total hofteprotese
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eldre gruppe
|
Total hofteprotese
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tidsramme: Minst 5 år etter operasjonen
|
Dette er et verifisert skåringsverktøy for måling av hoftefunksjon.
|
Minst 5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i bevegelsesområdet
Tidsramme: Minst 5 år etter operasjonen
|
Endringen i hofteområdets bevegelse sammenlignet med den første og siste målingen.
|
Minst 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THRProxima
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .