Una artroplastia total de cadera con ajuste metafisario corto en pacientes jóvenes y ancianos
28 de abril de 2019 actualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Los investigadores determinaron si
- El nuevo vástago femoral anatómico no cementado, corto y de ajuste metafisario proporciona importantes mejoras funcionales
- la fijación del implante radiográficamente segura se logra con este nuevo vástago
- el contenido óseo se conserva en el nivel inicial o superior en el seguimiento final
- estos procedimientos se asocian con fallas tempranas y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para intentar reducir la protección contra el estrés y el dolor en el muslo, así como mejorar la supervivencia, se desarrolló un nuevo vástago femoral anatómico no cementado, corto y de ajuste metafisario.
Surge la pregunta de si es posible obtener una fijación rígida del vástago sin fijación diafisaria tanto en los pacientes jóvenes como en los ancianos.
El propósito de este estudio fue determinar los resultados clínicos y radiográficos del nuevo vástago femoral anatómico no cementado corto de ajuste metafisario en pacientes jóvenes y ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de la articulación de la cadera que requiere artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos que afectan la función motora de las extremidades inferiores Trastornos del pie y del tobillo que limitan la deambulación del paciente
- Pacientes con trastornos metabólicos óseos distintos de la osteoporosis que impiden el metabolismo óseo normal
- Artritis inflamatoria multisistémica que debilita a otros pacientes además de la articulación de la cadera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo más joven
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Artroplastia total de cadera
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ancianos
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Artroplastia total de cadera
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Al menos 5 años después de la cirugía
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Esta es una herramienta de puntuación verificada para medir la función de la cadera.
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Al menos 5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al menos 5 años después de la cirugía
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El cambio en el movimiento del rango de la cadera en comparación con la medición inicial y la última.
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Al menos 5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THRProxima
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