Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka, dopasowana całkowita alloplastyka stawu biodrowego u młodych i starszych pacjentów

28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Śledczy ustalili, czy

  1. nowy, krótki, dopasowany do przynasady, bezcementowy anatomiczny trzpień kości udowej zapewnia znaczną poprawę funkcjonalną
  2. Dzięki temu nowemu trzpieniowi uzyskuje się radiologicznie bezpieczne mocowanie implantu
  3. zawartość kości jest zachowana na poziomie wyjściowym lub wyższym podczas końcowej obserwacji
  4. procedury te wiążą się z wczesnym niepowodzeniem i powikłaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby spróbować zmniejszyć ekranowanie stresu i ból uda, a także poprawić przeżywalność, opracowano nowy, krótki, dopasowany do przynasady anatomiczny trzpień kości udowej. Powstaje pytanie, czy możliwe jest uzyskanie sztywnego zespolenia trzpienia bez zespolenia trzonowego zarówno u młodych, jak i starszych pacjentów. Celem pracy było określenie wyników klinicznych i radiologicznych nowego krótkiego, dopasowanego do przynasady anatomicznego trzpienia kości udowej u młodych i starszych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego wymagająca całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne stopy i stawu skokowego kończyny dolnej, zaburzenia ograniczające chodzenie pacjenta
  • Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kości innymi niż osteoporoza, które uniemożliwiają prawidłowy metabolizm kości
  • Wieloukładowe zapalenie stawów, które osłabia pacjentów innych niż staw biodrowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodsza grupa
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • Proxima
Eksperymentalny: Grupa Starszaków
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • Proxima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat po operacji
Jest to zweryfikowane narzędzie punktacji do pomiaru funkcji stawu biodrowego.
Co najmniej 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zakresu ruchu
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat po operacji
Zmiana ruchu w zakresie bioder w porównaniu z pomiarem początkowym i ostatnim.
Co najmniej 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THRProxima

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj