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Eine kurze metaphysär passende Hüfttotalendoprothetik bei jungen und älteren Patienten

28. April 2019 aktualisiert von: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Die Ermittler ermittelten, ob

  1. Der neue kurze, metaphysär passende, zementfreie anatomische Femurschaft bietet wesentliche funktionelle Verbesserungen
  2. Mit diesem neuen Schaft wird eine röntgensichere Implantatfixierung erreicht
  3. der Knochengehalt bleibt bei der letzten Nachsorge auf dem Ausgangswert oder darüber
  4. diese Verfahren sind mit frühem Versagen und Komplikationen verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um Stressabschirmung und Oberschenkelschmerzen zu reduzieren und die Überlebenschancen zu verbessern, wurde ein neuer kurzer, metaphysär passender, zementfreier anatomischer Femurschaft entwickelt. Es stellt sich die Frage, ob sowohl bei jungen als auch bei älteren Patienten eine starre Fixation des Schaftes ohne diaphysäre Fixation möglich ist. Ziel dieser Studie war es, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse des neuen kurzen, metaphysär passenden, zementfreien anatomischen Femurschafts bei jungen und älteren Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis des Hüftgelenks, die eine totale Hüftendoprothetik erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen, die die motorische Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen, Fuß- und Knöchelerkrankungen, die die Gehfähigkeit des Patienten einschränken
  • Patienten mit anderen Erkrankungen des Knochenstoffwechsels als Osteoporose, die einen normalen Knochenstoffwechsel verhindert
  • Multisystemische entzündliche Arthritis, die andere Patienten als das Hüftgelenk schwächt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jüngere Gruppe
Gerät: Totale Hüftendoprothetik
Totale Hüftendoprothetik
Andere Namen:
  • Nähe
Experimental: Ältere Gruppe
Gerät: Totale Hüftendoprothetik
Totale Hüftendoprothetik
Andere Namen:
  • Nähe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip-Score
Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre nach der Operation
Dies ist ein verifiziertes Scoring-Tool zur Messung der Hüftfunktion.
Mindestens 5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre nach der Operation
Die Veränderung der Hüftbereichsbewegung im Vergleich zur Anfangs- und zur letzten Messung.
Mindestens 5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ewha Womans University

Ermittler

  • Studienleiter: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THRProxima

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