En kort metafysisk passande total höftprotesplastik hos unga och äldre patienter
28 april 2019 uppdaterad av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Utredarna avgjorde om
- ny kort, metafyspassande cementfri anatomisk lårbensskaft ger stora funktionsförbättringar
- radiografiskt säker implantatfixering uppnås med denna nya stam
- beninnehållet bevaras vid baslinjenivån eller högre vid den slutliga uppföljningen
- dessa procedurer är förknippade med tidiga misslyckanden och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att försöka minska stressavskärmning och lårsmärta samt för att förbättra överlevnad, utvecklades en ny kort, metafyspassande cementlös anatomisk lårbensstam.
Frågan uppstår om det är möjligt att få stel fixering av stjälken utan diafysfixering hos unga såväl som hos äldre patienter.
Syftet med denna studie var att fastställa de kliniska och radiografiska resultaten av den nya korta, metafysanpassade cementfria anatomiska lårbensstammen hos unga såväl som hos äldre patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artros i höftleden som kräver total höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Neurologiska störningar som påverkar den motoriska funktionen hos fotens nedre extremitet och ankelstörningar som begränsar patientens rörlighet
- Patienter med andra benmetaboliska störningar än osteoporos som förhindrar normal benmetabolism
- Multisystemisk inflammatorisk artrit som försvagar andra patienter än höftleden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yngre grupp
|
Total höftprotesplastik
Andra namn:
|
|
Experimentell: Äldregruppen
|
Total höftprotesplastik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris hip poäng
Tidsram: Minst 5 år efter operationen
|
Detta är ett verifierat poängverktyg för att mäta höftfunktion.
|
Minst 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av rörelseomfånget
Tidsram: Minst 5 år efter operationen
|
Förändringen i höftområdets rörelse jämfört med den första och den sista mätningen.
|
Minst 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2011
Första postat (Uppskatta)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THRProxima
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .