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Un'artroplastica totale dell'anca con raccordo metafisario corto in pazienti giovani e anziani

28 aprile 2019 aggiornato da: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Gli investigatori hanno stabilito se

  1. il nuovo stelo femorale anatomico non cementato, corto e metafisario, fornisce importanti miglioramenti funzionali
  2. con questo nuovo stelo si ottiene una fissazione dell'impianto radiograficamente sicura
  3. il contenuto osseo è preservato al livello basale o superiore al follow-up finale
  4. queste procedure sono associate a fallimento precoce e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per tentare di ridurre la protezione dallo stress e il dolore alla coscia, nonché per migliorare la sopravvivenza, è stato sviluppato un nuovo stelo femorale anatomico non cementato, corto e metafisario. Si pone la questione se sia possibile ottenere una fissazione rigida dello stelo senza fissazione diafisaria nei pazienti giovani così come negli anziani. Lo scopo di questo studio era di determinare i risultati clinici e radiografici del nuovo stelo femorale anatomico non cementato, corto e metafisario nei pazienti giovani e anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi dell'articolazione dell'anca che richiede un'artroplastica totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che interessano la funzione motoria degli arti inferiori, disturbi del piede e della caviglia che limitano la deambulazione del paziente
  • Pazienti con disordini del metabolismo osseo diversi dall'osteoporosi che impediscono il normale metabolismo osseo
  • Artrite infiammatoria multisistemica che debilita pazienti diversi dall'articolazione dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo più giovane
Dispositivo: Protesi totale dell'anca
Protesi totale dell'anca
Altri nomi:
  • Prossima
Sperimentale: Gruppo anziani
Dispositivo: Protesi totale dell'anca
Protesi totale dell'anca
Altri nomi:
  • Prossima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: Almeno 5 anni dopo l'intervento
Questo è uno strumento di punteggio verificato per misurare la funzione dell'anca.
Almeno 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della gamma di movimento
Lasso di tempo: Almeno 5 anni dopo l'intervento
La variazione del movimento dell'estensione dell'anca rispetto alla misurazione iniziale e all'ultima.
Almeno 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THRProxima

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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