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年轻和老年患者的短干骺端全髋关节置换术

2019年4月28日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University

调查人员确定是否

  1. 新的短的、适合干骺端的非骨水泥解剖股骨柄提供了主要的功能改进
  2. 这种新柄实现了射线照相安全的种植体固定
  3. 最终随访时骨含量保持在基线水平或以上
  4. 这些手术与早期失败和并发症有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为了尝试减少应力屏蔽和大腿疼痛并提高生存率，开发了一种新的短的、适合干骺端的非骨水泥解剖股骨柄。 问题是是否有可能在年轻和老年患者中获得不带骨干固定的柄的刚性固定。 本研究的目的是确定新的短的、适合干骺端的非骨水泥解剖股骨柄在年轻和老年患者中的临床和放射学结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 髋关节骨性关节炎需要全髋关节置换术

排除标准：

  • 影响下肢足运动功能的神经系统疾病和限制患者行走的踝关节疾病
  • 患有骨质疏松症以外的骨代谢障碍的患者，这些疾病会阻止正常的骨代谢
  • 使髋关节以外的患者虚弱的多系统炎症性关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：年轻组
设备：全髋关节置换术
全髋关节置换术
其他名称：
  • 比邻星
实验性的：长者组
设备：全髋关节置换术
全髋关节置换术
其他名称：
  • 比邻星

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哈里斯髋关节评分
大体时间：手术后至少5年
这是一个经过验证的用于测量髋关节功能的评分工具。
手术后至少5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围的改善
大体时间：手术后至少5年
与初始和最后一次测量相比，臀部运动范围的变化。
手术后至少5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ewha Womans University

调查人员

  • 研究主任：Young-Hoo Kim, MD、Ewha Womans University Mokdong Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月28日

首次发布 (估计)

2011年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月28日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • THRProxima

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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