Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort metafysisk tilpasning af total hoftearthroplastik hos unge og ældre patienter

28. april 2019 opdateret af: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Efterforskerne afgjorde, om

  1. ny kort, metafysetilpasset cementløs anatomisk lårbensstamme giver store funktionelle forbedringer
  2. radiografisk sikker implantatfiksering opnås med denne nye stilk
  3. knogleindholdet bevares på basislinjeniveauet eller derover ved den endelige opfølgning
  4. disse procedurer er forbundet med tidlige svigt og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forsøge at reducere stressafskærmning og lårsmerter samt for at forbedre overlevelse, blev en ny kort, metafysetilpasset cementløs anatomisk lårbensstamme udviklet. Spørgsmålet opstår, om det er muligt at opnå stiv fiksering af stilken uden diafysefiksering hos såvel unge som ældre patienter. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de kliniske og radiografiske resultater af den nye korte, metafysetilpassede cementløse anatomiske lårbensstamme hos unge såvel som hos ældre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigt i hofteleddet, der kræver total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der påvirker motorisk funktion af underekstremitetsfod og ankellidelser, der begrænser patientens ambulation
  • Patienter med andre knoglestofskifteforstyrrelser end osteoporose, som forhindrer normal knoglemetabolisme
  • Multisystemisk inflammatorisk arthritis, som svækker andre patienter end hofteleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yngre gruppe
Enhed: Total hofteprotese
Total hofteprotese
Andre navne:
  • Proxima
Eksperimentel: Ældregruppe
Enhed: Total hofteprotese
Total hofteprotese
Andre navne:
  • Proxima

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: Mindst 5 år efter operationen
Dette er et verificeret scoringsværktøj til måling af hoftefunktion.
Mindst 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: Mindst 5 år efter operationen
Ændringen i hofteområdets bevægelse sammenlignet med den indledende og den sidste måling.
Mindst 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THRProxima

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner