- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01345097
Lyhyt metafyysinen koko lonkkanivelleikkaus nuorille ja iäkkäille potilaille
sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Tutkijat selvittivät, onko
- uusi lyhyt, metafyysisesti istuva sementtitön anatominen reisiluun varsi tarjoaa merkittäviä toiminnallisia parannuksia
- Tällä uudella varrella saavutetaan röntgensuojattu implanttikiinnitys
- luupitoisuus säilyy lähtötasolla tai sen yläpuolella viimeisessä seurannassa
- nämä toimenpiteet liittyvät varhaiseen epäonnistumiseen ja komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressisuojien ja reisikipujen vähentämiseksi sekä selviytymisen parantamiseksi kehitettiin uusi lyhyt, metafyysisesti istuva sementtitön anatominen reisivarsi.
Herää kysymys, onko mahdollista saada varren jäykkä kiinnitys ilman diafysiaalista kiinnitystä nuorilla sekä iäkkäillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää uuden lyhyen, metafyysisesti sopivan sementtittömän anatomisen reisivarren kliiniset ja radiografiset tulokset sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkanivelen nivelrikko, joka vaatii täydellistä lonkkanivelleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen motoriseen toimintaan vaikuttavat neurologiset häiriöt ja potilaan liikkumista rajoittavat nilkan häiriöt
- Potilaat, joilla on muita luun aineenvaihduntahäiriöitä kuin normaalia luuaineenvaihduntaa estävää osteoporoosia
- Monisysteeminen tulehduksellinen niveltulehdus, joka heikentää muita potilaita kuin lonkkaniveltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorempi ryhmä
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhusten ryhmä
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä on varmennettu pisteytystyökalu lonkan toiminnan mittaamiseen.
|
Vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen parannus
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muutos lonkan alueen liikkeessä verrattuna alkuperäiseen ja viimeiseen mittaukseen.
|
Vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University MokDong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THRProxima
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .