Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава коротким метафизарным протезом у молодых и пожилых пациентов
28 апреля 2019 г. обновлено: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Следователи установили,
- новый короткий бесцементный анатомический бедренный стержень с метафизарной посадкой обеспечивает значительные функциональные улучшения
- с помощью этого нового стержня достигается радиографически надежная фиксация имплантата
- содержание костной ткани сохраняется на исходном уровне или выше при заключительном осмотре
- эти процедуры связаны с ранней неудачей и осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы попытаться уменьшить экранирование стресса и боль в бедре, а также улучшить выживаемость, был разработан новый короткий анатомический бесцементный бедренный стержень с метафизарной посадкой.
Возникает вопрос, можно ли получить жесткую фиксацию ножки без диафизарной фиксации как у молодых, так и у пожилых пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить клинические и рентгенографические результаты применения нового короткого анатомического бесцементного бедренного стержня с метафизарной посадкой как у молодых, так и у пожилых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз тазобедренного сустава, требующий тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, влияющие на двигательную функцию стопы и голеностопного сустава нижних конечностей, ограничивающие передвижение пациента
- Пациенты с нарушениями метаболизма костей, кроме остеопороза, препятствующего нормальному метаболизму костей.
- Мультисистемный воспалительный артрит, который истощает пациентов, кроме тазобедренного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Младшая группа
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пожилая группа
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: Не менее 5 лет после операции
|
Это проверенный инструмент для оценки функции тазобедренного сустава.
|
Не менее 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение диапазона движения
Временное ограничение: Не менее 5 лет после операции
|
Изменение диапазона движения бедра по сравнению с начальным и последним измерением.
|
Не менее 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THRProxima
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .