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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345097
젊은 환자와 노인 환자의 짧은 골간단부 전치환술
2019년 4월 28일 업데이트: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
조사관은 여부를 결정했습니다.
- 짧고 골간단에 꼭 맞는 새로운 무시멘트 해부학적 대퇴 스템은 주요 기능 개선을 제공합니다.
- 이 새로운 스템으로 방사선학적으로 안전한 임플란트 고정이 가능합니다.
- 골 함량은 최종 추시 시 기준선 수준 이상으로 보존됩니다.
- 이러한 절차는 조기 실패 및 합병증과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스 차폐 및 허벅지 통증의 감소를 시도하고 생존율을 향상시키기 위해 새로운 짧은 골간단에 맞는 무시멘트 해부학적 대퇴 스템이 개발되었습니다.
젊은 환자와 노인 환자에서 골간 고정 없이 스템의 견고한 고정을 얻을 수 있는지 여부에 대한 질문이 발생합니다.
본 연구의 목적은 젊은 환자와 노인 환자에서 짧고 골간단부에 맞는 새로운 시멘트리스 해부 스템의 임상 및 방사선 결과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 필요한 고관절의 골관절염
제외 기준:
- 다리의 운동 기능에 영향을 미치는 신경 장애 발 및 환자의 보행을 제한하는 발목 장애
- 정상적인 골대사를 방해하는 골다공증 이외의 골대사 장애가 있는 환자
- 고관절 이외의 환자를 쇠약하게 만드는 다발성 염증성 관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 젊은 그룹
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고관절 전치환술
다른 이름들:
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실험적: 노인 그룹
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고관절 전치환술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 고관절 점수
기간: 수술 후 최소 5년
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고관절 기능 측정을 위한 검증된 채점 도구입니다.
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수술 후 최소 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 범위의 개선
기간: 수술 후 최소 5년
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초기 및 마지막 측정과 비교한 엉덩이 범위 동작의 변화.
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수술 후 최소 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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