Une arthroplastie totale de la hanche à ajustement métaphysaire court chez les patients jeunes et âgés
28 avril 2019 mis à jour par: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Les enquêteurs ont déterminé si
- la nouvelle tige fémorale anatomique sans ciment, courte et métaphysaire, apporte des améliorations fonctionnelles majeures
- une fixation d'implant radiographiquement sûre est obtenue avec cette nouvelle tige
- le contenu osseux est conservé au niveau de base ou au-dessus au dernier recul
- ces procédures sont associées à des échecs précoces et à des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tenter de réduire le stress shielding et la douleur à la cuisse ainsi que pour améliorer la survie, une nouvelle tige fémorale anatomique sans ciment, courte et métaphysaire, a été développée.
La question se pose de savoir s'il est possible d'obtenir une fixation rigide de la tige sans fixation diaphysaire aussi bien chez le sujet jeune que chez le sujet âgé.
Le but de cette étude était de déterminer les résultats cliniques et radiographiques de la nouvelle tige fémorale anatomique courte et métaphysaire sans ciment chez les patients jeunes ainsi que chez les patients âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de l'articulation de la hanche nécessitant une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques affectant la fonction motrice des membres inférieurs Troubles du pied et de la cheville limitant la déambulation du patient
- Patients atteints de troubles métaboliques osseux autres que l'ostéoporose qui empêche le métabolisme osseux normal
- Arthrite inflammatoire multisystémique qui affaiblit les patients autres que l'articulation de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe plus jeune
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Arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de personnes âgées
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Arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la hanche de Harris
Délai: Au moins 5 ans après la chirurgie
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Il s'agit d'un outil de notation vérifié pour mesurer la fonction de la hanche.
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Au moins 5 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'amplitude de mouvement
Délai: Au moins 5 ans après la chirurgie
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La variation du mouvement de l'amplitude des hanches par rapport à la mesure initiale et à la dernière mesure.
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Au moins 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THRProxima
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