Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká metafyzární totální endoprotéza kyčle u mladých a starších pacientů

28. dubna 2019 aktualizováno: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Vyšetřovatelé určili, zda

  1. nový krátký, metafyzární necementovaný anatomický femorální dřík poskytuje významné funkční zlepšení
  2. S tímto novým dříkem je dosaženo rentgenově bezpečné fixace implantátu
  3. kostní obsah je zachován na základní úrovni nebo výše při konečném sledování
  4. tyto postupy jsou spojeny s časným selháním a komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K pokusu o snížení stresového stínění a bolesti stehen a také ke zlepšení přežití byl vyvinut nový krátký, necementovaný, metafyzární anatomický femorální dřík. Nabízí se otázka, zda je možné získat rigidní fixaci dříku bez diafyzární fixace u mladých i starších pacientů. Účelem této studie bylo stanovit klinické a radiografické výsledky nového krátkého, metafyzárního necementovaného anatomického dříku femuru u mladých i starších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kyčelního kloubu vyžadující totální endoprotézu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy ovlivňující motorické funkce dolní končetiny a poruchy hlezna omezující chůzi pacienta
  • Pacienti s jinými poruchami kostního metabolismu než osteoporózou, která brání normálnímu kostnímu metabolismu
  • Multisystémová zánětlivá artritida, která oslabuje jiné pacienty než kyčelní kloub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladší skupina
Přístroj: Totální endoprotéza kyčle
Totální endoprotéza kyčle
Ostatní jména:
  • Proxima
Experimentální: Skupina pro seniory
Přístroj: Totální endoprotéza kyčle
Totální endoprotéza kyčle
Ostatní jména:
  • Proxima

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: Minimálně 5 let po operaci
Jedná se o ověřený skórovací nástroj pro měření funkce kyčle.
Minimálně 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení rozsahu pohybu
Časové okno: Minimálně 5 let po operaci
Změna pohybu v rozsahu kyčle ve srovnání s počátečním a posledním měřením.
Minimálně 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THRProxima

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit