Artroplastia total de quadril com adaptação metafisária curta em pacientes jovens e idosos
28 de abril de 2019 atualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Os investigadores determinaram se
- nova haste femoral anatômica sem cimento curta e de encaixe metafisário proporciona grandes melhorias funcionais
- a fixação do implante radiograficamente segura é alcançada com esta nova haste
- o conteúdo ósseo é preservado no nível basal ou acima no acompanhamento final
- esses procedimentos estão associados a falhas e complicações precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para tentar reduzir a proteção contra estresse e a dor na coxa, bem como melhorar a sobrevida, foi desenvolvida uma nova haste femoral anatômica não cimentada curta e de encaixe metafisário.
A questão que surge é se é possível obter fixação rígida da haste sem fixação diafisária tanto em pacientes jovens quanto em idosos.
O objetivo deste estudo foi determinar os resultados clínicos e radiográficos da nova haste femoral anatômica não cimentada curta e metafisária em pacientes jovens e idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite da articulação do quadril requerendo artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos que afetam a função motora dos membros inferiores, distúrbios do pé e do tornozelo, limitando a deambulação do paciente
- Pacientes com distúrbios metabólicos ósseos, exceto osteoporose, que impedem o metabolismo ósseo normal
- Artrite inflamatória multissistêmica que debilita outros pacientes além da articulação do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo mais jovem
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Artroplastia Total do Quadril
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Idoso
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Artroplastia Total do Quadril
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: Pelo menos 5 anos após a cirurgia
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Esta é uma ferramenta de pontuação verificada para medir a função do quadril.
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Pelo menos 5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na Amplitude de Movimento
Prazo: Pelo menos 5 anos após a cirurgia
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A mudança no movimento da amplitude do quadril em comparação com a medição inicial e a última.
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Pelo menos 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THRProxima
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