Een korte metafysaire montage van een totale heupartroplastiek bij jonge en oudere patiënten
28 april 2019 bijgewerkt door: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
De rechercheurs bepaalden of
- nieuwe korte, metafyseaal passende, cementloze anatomische femursteel zorgt voor belangrijke functionele verbeteringen
- Met deze nieuwe steel wordt een radiografisch veilige implantaatfixatie bereikt
- het botgehalte blijft behouden op het basislijnniveau of hoger bij de laatste follow-up
- deze procedures gaan gepaard met vroeg falen en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om stressafscherming en dijpijn te verminderen en om de overleving te verbeteren, werd een nieuwe korte, metafyseaal passende, cementloze anatomische femursteel ontwikkeld.
De vraag rijst of het mogelijk is om zowel bij jonge als bij oudere patiënten een rigide fixatie van de steel te verkrijgen zonder diafysaire fixatie.
Het doel van deze studie was het bepalen van de klinische en radiografische resultaten van de nieuwe korte, metafysair passende, cementloze anatomische femursteel bij zowel jonge als oudere patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van het heupgewricht waarvoor een totale heupartroplastiek nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen die de motorische functie van de onderste extremiteit aantasten Voet- en enkelaandoeningen die het lopen van de patiënt beperken
- Patiënten met andere botstofwisselingsstoornissen dan osteoporose die een normaal botmetabolisme verhindert
- Multisystemische inflammatoire artritis die andere patiënten dan het heupgewricht verzwakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jongere groep
|
Totale heupartroplastiek
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep ouderen
|
Totale heupartroplastiek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris heupscore
Tijdsspanne: Minstens 5 jaar na de operatie
|
Dit is een geverifieerde scoretool voor het meten van de heupfunctie.
|
Minstens 5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: Minstens 5 jaar na de operatie
|
De verandering in de beweging van het heupbereik in vergelijking met de eerste en de laatste meting.
|
Minstens 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THRProxima
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .