Egy rövid metafizeális illesztés teljes csípőízületi műtét fiatal és idős betegeknél
2019. április 28. frissítette: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
A nyomozók megállapították, hogy
- az új, rövid, metafizeálisan illeszkedő, cement nélküli anatómiai femorális szár jelentős funkcionális fejlesztéseket biztosít
- radiográfiailag biztonságos implantátumrögzítés érhető el ezzel az új szárral
- a csonttartalom az alapszinten vagy afölött megmarad a végső követéskor
- ezek az eljárások korai sikertelenséggel és szövődményekkel járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stressz-árnyékolás és a combfájdalmak csökkentésére, valamint a túlélés javítására egy új, rövid, metaphyseálisan illeszkedő, cementmentes anatómiai femorális szárat fejlesztettek ki.
Felmerül a kérdés, hogy lehetséges-e a szár merev rögzítése diafízis rögzítés nélkül fiatal és idős betegeknél.
A vizsgálat célja az új, rövid, metafizeálisan illeszkedő, cement nélküli anatómiai femorális szár klinikai és radiográfiai eredményeinek meghatározása volt fiatal és idős betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes csípőízületi arthroplastikát igénylő csípőízület osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagi lábfej és boka motoros működését befolyásoló neurológiai rendellenességek, amelyek korlátozzák a beteg mozgását
- A csontritkulástól eltérő csontanyagcsere-zavarban szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a normál csontanyagcserét
- Multiszisztémás gyulladásos ízületi gyulladás, amely a csípőízületen kívül más betegeket is legyengít.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatalabb csoport
|
Teljes csípőízületi műtét
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Idősek Csoportja
|
Teljes csípőízületi műtét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris hip pontszáma
Időkeret: Legalább 5 évvel a műtét után
|
Ez egy ellenőrzött pontozó eszköz a csípőfunkció mérésére.
|
Legalább 5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javulás a mozgástartományban
Időkeret: Legalább 5 évvel a műtét után
|
A csípőtartomány mozgásának változása a kezdeti és az utolsó méréshez képest.
|
Legalább 5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THRProxima
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .