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肥満妊婦における食事と身体活動への介入の影響

2012年9月5日 更新者：Kristina Renault、Hvidovre University Hospital

肥満妊婦における食事と身体活動のライフスタイル介入の影響

目的: ライフスタイル介入 (食事と運動) が母体の体重増加、妊娠合併症の発生率を軽減し、巨大児の数を最小限に抑えることができるかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

BMI > 30 の肥満妊婦は、妊娠中の母親の体重増加を 5 kg 未満に抑えるために、食事 + 運動、運動、または対照 (1:1:1) にランダムに割り当てられます。

この研究における母親の子供に対する影響は、「妊娠中のライフスタイル介入によって脂肪組織が豊富な巨体乳児の数を減らすことが可能か」という研究で評価されています（NCT01235676）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • BMI > 30
  • 単胎妊娠
  • デンマーク語を話し、理解する必要があります

除外基準:

  • アルコールまたは薬物乱用
  • I 型糖尿病またはその他の重篤な医学的疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食事+運動

食事：栄養士による体重増加を抑えるためのカロリー制限についての集中的なカウンセリング。

演習：個別カウンセリング
行動：食事+運動

食事：栄養士による体重増加を抑えるためのカロリー制限についての集中的なカウンセリング。

演習：個別カウンセリング

他の名前：
  • ライフスタイル介入。
実験的：エクササイズ
演習：個別カウンセリング
行動：食事+運動

食事：栄養士による体重増加を抑えるためのカロリー制限についての集中的なカウンセリング。

演習：個別カウンセリング

他の名前：
  • ライフスタイル介入。
介入なし：コントロール
介入を行わない標準治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母体の体重増加
時間枠：納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠の合併症
時間枠：納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
妊娠中の耐糖能
時間枠：納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
出生体重
時間枠：納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります
納品時は、組み込み後平均 27 週間です。最後の参加者はおよそ 2012 年 4 月になります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hvidovre University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Niels Jørgen Secher, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • スタディチェア：Lisbeth Nilas, Prof. DMSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月5日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-D-2008-119

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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