干预肥胖孕妇饮食和体力活动的效果
2012年9月5日 更新者：Kristina Renault、Hvidovre University Hospital
生活方式干预饮食和体力活动对肥胖孕妇的影响
目的：评估生活方式干预（饮食和运动）是否可以减少产妇体重增加、妊娠并发症的发生率并最大限度地减少巨大儿的数量。
研究概览
详细说明
BMI > 30 的肥胖孕妇被随机分配到饮食 + 运动、运动或控制 (1:1:1) 组，以将孕期孕妇体重增加减少到 5 公斤以下。
在研究中评估了这项研究对母亲孩子的影响：Is it possible to reduce the Number of Macrosomic Infants With Abundant Fat Tissue during Lifestyle Intervention during (NCT01235676)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Copenhagen、丹麦、DK-2650
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 体重指数 > 30
- 单胎妊娠
- 必须说和听懂丹麦语
排除标准：
- 酒精或药物滥用
- I 型糖尿病或其他危重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食+运动
饮食：关于卡路里限制的强化咨询，以减少营养师的体重增加。 练习：个别辅导 |
饮食：关于卡路里限制的强化咨询，以减少营养师的体重增加。 练习：个别辅导
其他名称：
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实验性的：锻炼
练习：个别辅导
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饮食：关于卡路里限制的强化咨询，以减少营养师的体重增加。 练习：个别辅导
其他名称：
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无干预：控制
标准治疗，无需干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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母亲体重增加
大体时间：分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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妊娠并发症
大体时间：分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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妊娠期葡萄糖耐量
大体时间：分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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出生体重
大体时间：分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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分娩时，平均在纳入后 27 周。最后一位参与者大约是 2012 年 4 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Niels Jørgen Secher, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
- 学习椅：Lisbeth Nilas, Prof. DMSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Cortes D, Jensen JE, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of carbohydrates during pregnancy in obese women is associated with fat mass in the newborn offspring. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1475-81. doi: 10.3945/ajcn.115.110551. Epub 2015 Nov 11.
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of Sweets, Snacks and Soft Drinks Predicts Weight Gain in Obese Pregnant Women: Detailed Analysis of the Results of a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133041. doi: 10.1371/journal.pone.0133041. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月5日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食+运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中