Efeito da Intervenção com Dieta e Atividade Física em Gestantes Obesas
5 de setembro de 2012 atualizado por: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital
Efeito da intervenção no estilo de vida com dieta e atividade física em gestantes obesas
Objetivo: Avaliar se a intervenção no estilo de vida (dieta e exercícios) pode reduzir o ganho de peso materno, a incidência de complicações na gravidez e minimizar o número de bebês macrossômicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Gestantes obesas com IMC>30 são randomizadas para dieta + exercício, exercício ou controle (1:1:1) para reduzir o ganho de peso materno para menos de 5 kg durante a gravidez.
O efeito sobre os filhos das mães neste estudo é avaliado no estudo: É possível reduzir o número de bebês macrossômicos com tecido adiposo abundante por intervenção no estilo de vida durante a gravidez (NCT01235676)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2650
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- IMC > 30
- Gravidez única
- Deve falar e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool ou drogas
- Diabetes tipo I ou outra doença médica crítica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta + Exercício
Dieta: Aconselhamento intensivo sobre restrição calórica para reduzir o ganho de peso por nutricionista. Exercício: Aconselhamento individual |
Dieta: Aconselhamento intensivo sobre restrição calórica para reduzir o ganho de peso por nutricionista. Exercício: Aconselhamento individual
Outros nomes:
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Experimental: Exercício
Exercício: Aconselhamento individual
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Dieta: Aconselhamento intensivo sobre restrição calórica para reduzir o ganho de peso por nutricionista. Exercício: Aconselhamento individual
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ganho de peso materno
Prazo: No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações na gravidez
Prazo: No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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Tolerância à glicose na gravidez
Prazo: No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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Peso ao nascer
Prazo: No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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No parto, em média 27 semanas após a inclusão. Para o último participante, será aproximadamente em abril de 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
- Cadeira de estudo: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Cortes D, Jensen JE, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of carbohydrates during pregnancy in obese women is associated with fat mass in the newborn offspring. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1475-81. doi: 10.3945/ajcn.115.110551. Epub 2015 Nov 11.
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of Sweets, Snacks and Soft Drinks Predicts Weight Gain in Obese Pregnant Women: Detailed Analysis of the Results of a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133041. doi: 10.1371/journal.pone.0133041. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2008-119
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