Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence s dietou a fyzickou aktivitou u obézních těhotných žen

5. září 2012 aktualizováno: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Vliv intervence životního stylu s dietou a fyzickou aktivitou u obézních těhotných žen

Účel: Zhodnotit, zda zásah do životního stylu (dieta a cvičení) může snížit přírůstek hmotnosti matky, výskyt těhotenských komplikací a minimalizovat počet makrosomických kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní těhotné ženy s BMI > 30 jsou randomizovány do skupiny Dieta + Cvičení, Cvičení nebo kontrola (1:1:1), aby se během těhotenství snížil přírůstek hmotnosti matky na méně než 5 kg.

Vliv na děti matek v této studii je hodnocen ve studii: Je možné snížit počet makrosomických kojenců s nadbytkem tukové tkáně intervencí životního stylu během těhotenství (NCT01235676)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • BMI > 30
  • Singleton těhotenství
  • Musí mluvit a rozumět dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Diabetes typu I nebo jiné závažné zdravotní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta + Cvičení

Dieta: Intenzivní poradenství dietologa o omezení kalorií ke snížení přírůstku hmotnosti.

Cvičení: Individuální poradenství
Behaviorální: Dieta + Cvičení

Dieta: Intenzivní poradenství dietologa o omezení kalorií ke snížení přírůstku hmotnosti.

Cvičení: Individuální poradenství

Ostatní jména:
  • Intervence do životního stylu.
Experimentální: Cvičení
Cvičení: Individuální poradenství
Behaviorální: Dieta + Cvičení

Dieta: Intenzivní poradenství dietologa o omezení kalorií ke snížení přírůstku hmotnosti.

Cvičení: Individuální poradenství

Ostatní jména:
  • Intervence do životního stylu.
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těhotenské komplikace
Časové okno: Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Tolerance glukózy v těhotenství
Časové okno: Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Váha při narození
Časové okno: Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012
Při dodání, v průměru 27 týdnů po zařazení. Pro posledního účastníka to bude přibližně duben 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Studijní židle: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-D-2008-119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta + Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit