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비만 임산부의 식이요법 및 신체활동 중재 효과

2012년 9월 5일 업데이트: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

비만 임산부의 식이요법과 신체활동에 따른 생활습관의 영향

목적: 생활습관개입(식이요법과 운동)이 산모의 체중증가, 임신합병증의 발생을 감소시키고 거대아의 수를 최소화할 수 있는지 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BMI>30인 비만 임산부는 임신 중 산모의 체중 증가를 5kg 미만으로 줄이기 위해 식단 + 운동, 운동 또는 통제(1:1:1)로 무작위 배정됩니다.

본 연구에서 산모의 자녀에 대한 영향을 다음 연구에서 평가합니다: 임신 중 생활 습관 개입으로 지방 조직이 풍부한 거대아의 수를 줄일 수 있습니까(NCT01235676)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • BMI > 30
  • 싱글톤 임신
  • 덴마크어를 말하고 이해해야 함

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 남용
  • 당뇨병 유형 I 또는 기타 중요한 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 + 운동

다이어트 : 체중 증가를 줄이기 위한 칼로리 제한에 대한 영양사 집중 상담.

운동: 개별 상담
행동: 다이어트 + 운동

다이어트 : 체중 증가를 줄이기 위한 칼로리 제한에 대한 영양사 집중 상담.

운동: 개별 상담

다른 이름들:
  • 라이프스타일 개입.
실험적: 운동
운동: 개별 상담
행동: 다이어트 + 운동

다이어트 : 체중 증가를 줄이기 위한 칼로리 제한에 대한 영양사 집중 상담.

운동: 개별 상담

다른 이름들:
  • 라이프스타일 개입.
간섭 없음: 제어
개입 없는 표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산모의 체중 증가
기간: 배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신 합병증
기간: 배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
임신 중 포도당 내성
기간: 배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
출생 체중
기간: 배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.
배송 시 포함 후 평균 27주입니다. 마지막 참가자의 경우 대략 2012년 4월이 될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • 연구 의자: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-D-2008-119

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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