Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intervention med kost och fysisk aktivitet hos feta gravida kvinnor

5 september 2012 uppdaterad av: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Effekten av livsstilsintervention med kost och fysisk aktivitet hos feta gravida kvinnor

Syfte: Att utvärdera om livsstilsintervention (kost och träning) kan minska moderns viktökning, förekomsten av graviditetskomplikationer och minimera antalet makrosomiska spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga gravida kvinnor med ett BMI>30 randomiseras till Diet + Motion, Motion eller Kontroll (1:1:1) för att minska moderns viktökning till mindre än 5 kg under graviditeten.

Effekten på mödrars barn i denna studie utvärderas i studien: Är det möjligt att minska antalet makrosomiska spädbarn med riklig fettvävnad genom livsstilsintervention under graviditeten (NCT01235676)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • BMI > 30
  • Singel graviditet
  • Måste tala och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Diabetes typ I eller annan kritisk medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kost + träning

Diet: Intensiv rådgivning om kaloribegränsning för att minska viktökning av dietist.

Övning: Individuell rådgivning
Beteende: Kost + träning

Diet: Intensiv rådgivning om kaloribegränsning för att minska viktökning av dietist.

Övning: Individuell rådgivning

Andra namn:
  • Livsstilsintervention.
Experimentell: Träning
Övning: Individuell rådgivning
Beteende: Kost + träning

Diet: Intensiv rådgivning om kaloribegränsning för att minska viktökning av dietist.

Övning: Individuell rådgivning

Andra namn:
  • Livsstilsintervention.
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns viktökning
Tidsram: Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetskomplikationer
Tidsram: Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Glukostolerans under graviditet
Tidsram: Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Födelsevikt
Tidsram: Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012
Vid leverans i genomsnitt 27 veckor efter införande. För den sista deltagaren kommer detta att vara ungefär april 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Studiestol: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-D-2008-119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera