Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intervention med kost og fysisk aktivitet hos overvægtige gravide kvinder

5. september 2012 opdateret af: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Effekt af livsstilsintervention med kost og fysisk aktivitet hos overvægtige gravide kvinder

Formål: At evaluere, om livsstilsintervention (kost og motion) kan reducere moderens vægtøgning, forekomsten af ​​graviditetskomplikationer og minimere antallet af makrosomiske spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige gravide kvinder med et BMI >30 randomiseres til Diæt + Motion, Motion eller kontrol (1:1:1) for at reducere moderens vægtøgning til mindre end 5 kg under graviditeten.

Effekten på børn af mødre i denne undersøgelse er evalueret i undersøgelsen: Er det muligt at reducere antallet af makrosomiske spædbørn med rigeligt fedtvæv ved livsstilsintervention under graviditeten (NCT01235676)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • BMI > 30
  • Singleton graviditet
  • Skal tale og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Diabetes type I eller anden kritisk medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost + motion

Diæt: Intensiv rådgivning om kaloriebegrænsning for at reducere vægtøgning af diætist.

Øvelse: Individuel rådgivning
Adfærdsmæssigt: Kost + motion

Diæt: Intensiv rådgivning om kaloriebegrænsning for at reducere vægtøgning af diætist.

Øvelse: Individuel rådgivning

Andre navne:
  • Livsstilsintervention.
Eksperimentel: Dyrke motion
Øvelse: Individuel rådgivning
Adfærdsmæssigt: Kost + motion

Diæt: Intensiv rådgivning om kaloriebegrænsning for at reducere vægtøgning af diætist.

Øvelse: Individuel rådgivning

Andre navne:
  • Livsstilsintervention.
Ingen indgriben: Styring
Standardbehandling uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderens vægtøgning
Tidsramme: Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetskomplikationer
Tidsramme: Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Glucosetolerance under graviditet
Tidsramme: Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012
Ved levering i gennemsnit 27 uger efter optagelse. For den sidste deltager vil dette være cirka april 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Studiestol: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-D-2008-119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost + motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner