Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji dietą i aktywnością fizyczną u otyłych kobiet w ciąży

5 września 2012 zaktualizowane przez: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Wpływ interwencji stylu życia na dietę i aktywność fizyczną u otyłych kobiet w ciąży

Cel: Ocena, czy zmiana stylu życia (dieta i ćwiczenia fizyczne) może zmniejszyć przyrost masy ciała matki, częstość występowania powikłań ciąży i zminimalizować liczbę noworodków z makrosomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłe kobiety w ciąży z BMI>30 są losowo przydzielane do diety + ćwiczeń fizycznych, ćwiczeń fizycznych lub grupy kontrolnej (1:1:1) w celu zmniejszenia przyrostu masy ciała matki do mniej niż 5 kg podczas ciąży.

Wpływ na dzieci matek w tym badaniu ocenia się w badaniu: Czy możliwe jest zmniejszenie liczby niemowląt makrosomicznych z obfitą tkanką tłuszczową poprzez zmianę stylu życia podczas ciąży (NCT01235676)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • BMI > 30
  • Ciąża pojedyncza
  • Musi mówić i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Cukrzyca typu I lub inna poważna choroba medyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta + Ćwiczenia

Dieta: Intensywne doradztwo dietetyka w zakresie ograniczenia kalorii w celu zmniejszenia przyrostu masy ciała.

Ćwiczenie: Poradnictwo indywidualne
Behawioralne: Dieta + Ćwiczenia

Dieta: Intensywne doradztwo dietetyka w zakresie ograniczenia kalorii w celu zmniejszenia przyrostu masy ciała.

Ćwiczenie: Poradnictwo indywidualne

Inne nazwy:
  • Interwencja stylu życia.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ćwiczenie: Poradnictwo indywidualne
Behawioralne: Dieta + Ćwiczenia

Dieta: Intensywne doradztwo dietetyka w zakresie ograniczenia kalorii w celu zmniejszenia przyrostu masy ciała.

Ćwiczenie: Poradnictwo indywidualne

Inne nazwy:
  • Interwencja stylu życia.
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Tolerancja glukozy w ciąży
Ramy czasowe: Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r
Przy porodzie, średnio 27 tygodni po włączeniu. Dla ostatniego uczestnika będzie to około kwietnia 2012 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Krzesło do nauki: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-D-2008-119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta + Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj