Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект вмешательства с диетой и физической активностью у беременных женщин с ожирением

5 сентября 2012 г. обновлено: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Эффект вмешательства в образ жизни с диетой и физической активностью у беременных женщин с ожирением

Цель: оценить, могут ли изменения образа жизни (диета и физические упражнения) снизить увеличение веса матери, частоту осложнений беременности и минимизировать число новорожденных с макросомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременных женщин с ожирением и ИМТ>30 рандомизируют в группы диеты + упражнений, упражнений или контроля (1:1:1), чтобы снизить прибавку в весе матери до менее 5 кг во время беременности.

Влияние на детей матерей в этом исследовании оценивается в исследовании: Возможно ли уменьшить количество макросомных младенцев с обильной жировой тканью путем изменения образа жизни во время беременности (NCT01235676)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • ИМТ > 30
  • Одноплодная беременность
  • Должен говорить и понимать датский

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Диабет I типа или другое критическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета + упражнения

Диета: Интенсивная консультация диетолога об ограничении калорий для снижения веса.

Упражнение: Индивидуальное консультирование
Поведенческий: Диета + упражнения

Диета: Интенсивная консультация диетолога об ограничении калорий для снижения веса.

Упражнение: Индивидуальное консультирование

Другие имена:
  • Вмешательство в образ жизни.
Экспериментальный: Упражнение
Упражнение: Индивидуальное консультирование
Поведенческий: Диета + упражнения

Диета: Интенсивная консультация диетолога об ограничении калорий для снижения веса.

Упражнение: Индивидуальное консультирование

Другие имена:
  • Вмешательство в образ жизни.
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение веса матери
Временное ограничение: При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения беременности
Временное ограничение: При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
Толерантность к глюкозе при беременности
Временное ограничение: При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
Вес при рождении
Временное ограничение: При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.
При родах в среднем через 27 недель после включения. Для последнего участника это будет примерно апрель 2012 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Учебный стул: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-D-2008-119

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета + упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться