Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interventie met dieet en lichaamsbeweging bij zwaarlijvige zwangere vrouwen

5 september 2012 bijgewerkt door: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital

Effect van leefstijlinterventie met dieet en lichaamsbeweging bij zwaarlijvige zwangere vrouwen

Doel: evalueren of leefstijlinterventie (dieet en lichaamsbeweging) de gewichtstoename van de moeder kan verminderen, de incidentie van zwangerschapscomplicaties kan verminderen en het aantal macrosomische baby's kan minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obese zwangere vrouwen met een BMI>30 worden gerandomiseerd naar Dieet + Lichaamsbeweging, Lichaamsbeweging of controle (1:1:1) om de gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap te verminderen tot minder dan 5 kg.

Het effect op de kinderen van moeders in deze studie wordt geëvalueerd in de studie: Is het mogelijk om het aantal macrosomische baby's met overvloedig vetweefsel te verminderen door leefstijlinterventie tijdens de zwangerschap (NCT01235676)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2650
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • BMI > 30
  • Eenling zwangerschap
  • Moet Deens spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Diabetes type I of andere kritieke medische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet + Lichaamsbeweging

Dieet: Intensieve voorlichting over calorierestrictie om gewichtstoename te verminderen door diëtist.

Oefening: Individuele begeleiding
Gedragsmatig: Dieet + Lichaamsbeweging

Dieet: Intensieve voorlichting over calorierestrictie om gewichtstoename te verminderen door diëtist.

Oefening: Individuele begeleiding

Andere namen:
  • Leefstijlinterventie.
Experimenteel: Oefening
Oefening: Individuele begeleiding
Gedragsmatig: Dieet + Lichaamsbeweging

Dieet: Intensieve voorlichting over calorierestrictie om gewichtstoename te verminderen door diëtist.

Oefening: Individuele begeleiding

Andere namen:
  • Leefstijlinterventie.
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbehandeling zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maternale gewichtstoename
Tijdsspanne: Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschap complicaties
Tijdsspanne: Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Glucosetolerantie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn
Bij levering gemiddeld 27 weken na opname. Voor de laatste deelnemer zal dit omstreeks april 2012 zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
  • Studie stoel: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-D-2008-119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet + Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren