Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset lihavilla raskaana olevilla naisilla
keskiviikko 5. syyskuuta 2012 päivittänyt: Kristina Renault, Hvidovre University Hospital
Lifestyle-intervention vaikutus ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen lihavilla raskaana olevilla naisilla
Tarkoitus: Arvioida, voivatko elämäntavat (ruokavalio ja liikunta) vähentää äidin painonnousua, raskauskomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja minimoida makrosomisten imeväisten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavat raskaana olevat naiset, joiden BMI on >30, satunnaistetaan ruokavalioon + harjoitukseen, harjoitukseen tai kontrolliin (1:1:1), jotta äidin painonnousu raskauden aikana saadaan laskemaan alle 5 kiloon.
Vaikutus äitien lapsiin tässä tutkimuksessa on arvioitu tutkimuksessa: Onko mahdollista vähentää niiden makrosomisten imeväisten määrää, joilla on runsaasti rasvakudosta elämäntapainterventiolla raskauden aikana (NCT01235676)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2650
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- BMI > 30
- Yksittäinen raskaus
- Pitää puhua ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tyypin I diabetes tai muu vakava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio + Liikunta
Ruokavalio: Ravitsemusterapeutin intensiivinen neuvonta kalorirajoituksista painonnousun vähentämiseksi. Harjoitus: Henkilökohtainen neuvonta |
Ruokavalio: Ravitsemusterapeutin intensiivinen neuvonta kalorirajoituksista painonnousun vähentämiseksi. Harjoitus: Henkilökohtainen neuvonta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitus: Henkilökohtainen neuvonta
|
Ruokavalio: Ravitsemusterapeutin intensiivinen neuvonta kalorirajoituksista painonnousun vähentämiseksi. Harjoitus: Henkilökohtainen neuvonta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
|
Glukoositoleranssi raskauden aikana
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Toimituksen yhteydessä, keskimäärin 27 viikkoa sisällyttämisen jälkeen. Viimeiselle osallistujalle tämä on noin huhtikuussa 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niels Jørgen Secher, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lisbeth Nilas, Prof. DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Cortes D, Jensen JE, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of carbohydrates during pregnancy in obese women is associated with fat mass in the newborn offspring. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1475-81. doi: 10.3945/ajcn.115.110551. Epub 2015 Nov 11.
- Renault KM, Carlsen EM, Norgaard K, Nilas L, Pryds O, Secher NJ, Olsen SF, Halldorsson TI. Intake of Sweets, Snacks and Soft Drinks Predicts Weight Gain in Obese Pregnant Women: Detailed Analysis of the Results of a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133041. doi: 10.1371/journal.pone.0133041. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2008-119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .