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非協力的な被験者の大腿四頭筋の疲労感

2017年9月27日 更新者:Jesper Poulsen、Rigshospitalet, Denmark
過去数十年にわたって救命救急の実践が改善されてきたため、より多くの患者が集中治療療法から回復しています。 しかし、筋萎縮と神経筋機能不全は重篤な病気の後によく観察される後遺症であり、集中治療室後天性筋力低下(ICUAW)の発症に重要な役割を果たしていると考えられています。 結果として、これらの実体は、退院後 12 か月までに ICU 患者によって報告される身体機能の障害と回復期の長期化の一因となる可能性があります。 したがって、ICU滞在中に獲得された筋萎縮や神経筋機能障害に対抗する戦略は、身体的転帰を改善し、重篤な病気の全体的な負担を軽減する可能性があります。 ICU 患者の筋機能に関して入手できる情報は限られており、我々の知る限りでは、m などの大きな近位筋群の筋疲労を評価するために利用できる筋刺激方法は現在ありません。 非協力的な ICU 患者の大腿四頭筋。

調査の概要

詳細な説明

被験者の位置決め: 病院用ベッドの金属フレームに取り付けられた金属棒の上に置かれた硬いパッド入りの木の板で構成される特別な装置は、膝関節を 90 度の角度で保持し、膝関節全体のしっかりとしたサポートを確保しました。太もも(図1)。 この配置は、不必要な動きを減らし、人工呼吸器を装着している ICU 患者のリスクを最小限に抑えるために選択されました。 したがって、被験者を病院のベッドで頭と胴体を 30 度傾けて仰臥位に置き、等尺性膝伸展力を測定しました。

電気的筋肉刺激: 2 つのカーボン電極パッドを、大腿四頭筋の内側頭 (内側広筋) および外側頭 (外側広筋) の運動点の遠位に配置しました。 モーターポイントは可能な限り低い閾値電流に対応する位置として定義され、モーター閾値電流は目に見える筋肉の収縮をもたらす最低のトレイン刺激電流として定義されました。 別の電極対(5×9cm)を鼠径ひだ(10)の5cm遠位に配置した。 電気伝導を最適化するために、電極を適用する前に皮膚を剃り、洗い流しました。 このアプローチは以前の研究と同様でした (11)。

最初に、2 つの定電流高電圧刺激装置が、幅 300 μs の二相性方形パルスで 10 回の単一刺激を送達しました。 次に、トレイン発電機のスイッチを入れ、1 秒の休止を挟んで 3 秒間続けて 35 Hz の電流を供給し、合計 40 回の強縮性収縮を引き起こしました。 強縮性収縮の直後に、10 回の単収縮刺激の 2 番目のシリーズによってプロトコルが終了しました。 図 2 は、力応答曲線の実際の記録の例を示しています。

実験の最初の日、テスト電流はモーターのしきい値電流を 75% 上回るように調整されました。 2 回目のテスト日では、トレーニング強度は、内側強度レベルと外側強度レベルの間の同じ比率を維持しながら、テスト初日の最初の強縮性収縮によって生成されたのと同じ力出力レベル (mV) に対応する刺激強度として決定されました。 。

刺激パラメータと 2 チャンネル刺激方法は、刺激される筋肉量を増加させ、非協力的な被験者の安全な強縮性収縮を確保するために選択されました。過度の筋肉損傷のリスクを軽減し、感覚線維の動員を回避して不快感を最小限に抑えます。

力の測定: ベッドの下に配置された高さ調整可能なひずみゲージをベッドの金属フレームに固定し、被験者の角度の周りに配置した非伸縮性ストラップで被験者に水平 (180 度) に接続しました。 脚の動きを最小限に抑えるために、2 番目の非伸縮性ストラップを足首と固定金属バーの間に取り付け、ひずみゲージを保持しているストラップの反対側を直接引っ張りました。 ブリッジ回路を使用してひずみゲージの相対抵抗の変化を検出し、活性化された筋肉によって生成されるトルクに比例する電圧変化を変換し、A/D 変換し、1 kHz でサンプリングし、その後パーソナル コンピュータに保存してさらに使用しました。オフライン分析。

オフラインデータ分析 すべてのモーター電流しきい値は、片側あたり 2 回の測定の平均でした。

強縮性収縮: 収縮のプラトーレベルに確実に到達するために、トルク値は 3 秒間の収縮の最後の 1 秒の平均として計算されました。 ピークテタニックトルク値は、得られた最高値でした。 強傷性刺激期間は 5 つの間隔に細分され、間隔 1 は最初の 60 秒 (1 ~ 15 回の収縮)、間隔 2 は 61 ~ 120 秒 (16 ~ 30 回の収縮)、間隔 3 は 121 ~ 160 秒 (31 ~ 40 秒) に対応します。収縮)、インターバル 4 は最初の 120 秒(収縮 1 ~ 30 回)、インターバル 5 は合計 160 秒(収縮 1 ~ 40 回)です。 各間隔について、筋肉疲労に対する抵抗力は疲労指数 (FI) として表され、最初の 3 回の収縮のピーク トルク値の合計に対する最後の 3 回の収縮のピーク トルク値の合計の比率として計算されました。 さらに、各収縮のピークトルク値がプロットされ、各間隔の回帰直線の傾きが計算されました。

単収縮: すべてのデータは 15Hz ローパス フィルター処理され、ピーク トルクと立ち上がり時間はテタニー刺激期間の前後で計算されました。 一連の 10 単収縮ごとに、ピーク トルクと立ち上がり時間 (単収縮のピーク力の 30% と 70% の間の傾き、Nm/s) を個々の単収縮について計算しました。 次に、ピークトルクと立ち上がり時間の両方を、強縮性収縮の前後のすべての単収縮の平均値として表しました。

データの整合性:

時間、場所、機器、手順に関して同一の研究条件と均一性を確保するために注意が払われました。 さらに、すべてのテストは温度管理された環境で実施され、研究全体を通じて単一の観察者による評価と測定体制が維持されました。 強度レベルを知らされていなかった同じ研究者 (JBP) がすべての閾値を決定し、MR がすべてのオンライン筋力測定を実施しました。 2 つの実験分離間の最適な比較を確実にするために、被験者は、姿勢、関節の位置、および大腿部の向きの均一性を確保する標準化された位置に配置されました。 大腿部の電極配置の日々の変動を減らすために、電極は少なくとも 3 つの恒久的なランドマークとともに透明な紙にマークされ、正確な識別のための「マップ」として機能します。 7 日目に、同じ研究者 (JBP) が 1 日目と同じ電極を慎重に交換しました。 両方の試験日において、ゲージが校正され、各被験者は試験手順の前に筋肉組織の増強を確実にするための短い標準化された低強度の習熟セッションを受け、その間に電気筋肉刺激と現在のプロトコールが注意深く説明されました。 左右のテスト順序は、実験 2 日目も同じ順序でランダム化した後に決定されました。 被験者には、テスト中はできるだけリラックスし、随意収縮を抑えるように指示されました。 最後に、記録されたデータの品質を保証するために、膝伸展力がコンピュータ画面上にオンラインで即座に表示され、目視検査が可能になりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK-2100 OE
        • Dept. of intensive care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人ボランティア

説明

包含基準:

健康な成人ボランティア

除外基準:

心血管障害、代謝障害、または神経筋障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な成人ボランティア
健康な成人ボランティア12名(男性6名、女性6名)
2 つの定電流高電圧刺激装置は、幅 300 μs の二相性方形パルスで 10 回の単一刺激を与えました。 次に、トレイン発電機のスイッチを入れ、1 秒の休止を挟んで 3 秒間続けて 35 Hz の電流を供給し、合計 40 回の強縮性収縮を引き起こしました。 強縮性収縮の直後に、10 回の単収縮刺激の 2 番目のシリーズによってプロトコルが終了しました。
他の名前:
  • 健康な若者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労指数(比率)
時間枠:一週間
強傷性刺激期間は 5 つの間隔に細分されました。 各間隔について、筋肉疲労に対する抵抗力は疲労指数 (FI) として表され、最初の 3 回の収縮のピーク トルク値の合計に対する最後の 3 回の収縮のピーク トルク値の合計の比率として計算されました。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回帰直線の傾き (Nm/s)
時間枠:一週間
各収縮のピークトルク値がプロットされ、各間隔の回帰直線の傾きが計算されました。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jesper B Poulsen, MD、Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25428 (その他の識別子:UniversitairZB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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