Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Męczliwość mięśnia czworogłowego uda u osób niewspółpracujących

27 września 2017 zaktualizowane przez: Jesper Poulsen, Rigshospitalet, Denmark
Ponieważ praktyka intensywnej opieki poprawiła się w ciągu ostatnich dziesięcioleci, coraz więcej pacjentów dochodzi do siebie po intensywnej terapii. Jednak zanik mięśni i dysfunkcja nerwowo-mięśniowa są często obserwowanymi następstwami po krytycznej chorobie i uważa się, że odgrywają ważną rolę w rozwoju osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICUAW). W konsekwencji jednostki te mogą przyczyniać się do upośledzenia sprawności fizycznej i przedłużającej się rekonwalescencji zgłaszanej przez pacjentów OIT do dwunastu miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Tak więc strategie przeciwdziałania zanikowi mięśni i dysfunkcjom nerwowo-mięśniowym nabytym podczas pobytu na OIT mogą potencjalnie poprawić wyniki fizyczne i zmniejszyć ogólny ciężar krytycznej choroby. Dostępne są ograniczone informacje na temat funkcji mięśni u pacjentów OIOM i według naszej wiedzy nie są obecnie dostępne żadne metody stymulacji mięśni do oceny zmęczenia mięśni w dużych proksymalnych grupach mięśni, takich jak m.in. mięśnia czworogłowego u niewspółpracujących pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ułożenie pacjenta: Specjalny przyrząd, składający się ze sztywnej wyściełanej drewnianej deski spoczywającej na metalowym pręcie, który był przymocowany do metalowej ramy łóżka szpitalnego, utrzymywał staw kolanowy pod kątem 90 stopni i zapewniał stabilne podparcie całej udo (ryc. 1). Pozycja została wybrana tak, aby ograniczyć niepotrzebne ruchy i zminimalizować ryzyko dla pacjentów OIOM wentylowanych mechanicznie. W związku z tym mierzono siły izometrycznego wyprostu stawu kolanowego, gdy badani byli umieszczani w pozycji leżącej na łóżku szpitalnym z 30-stopniowym nachyleniem głowy i tułowia.

Elektryczna stymulacja mięśni: Dwie elektrody węglowe umieszczono dystalnie nad punktem motorycznym przyśrodkowej (vastus medialis) i bocznej (vastus lateralis) głowy mięśnia czworogłowego. Punkt motoryczny zdefiniowano jako lokalizację odpowiadającą najniższemu możliwemu prądowi progowemu, a prąd progowy motoryczny zdefiniowano jako najniższy prąd stymulacji pociągu, który spowodował widoczny skurcz mięśni. Kolejną parę elektrod (5x9 cm) umieszczono 5 cm dystalnie od fałdu pachwinowego (10). Aby zoptymalizować przewodnictwo elektryczne, skórę ogolono i opłukano przed nałożeniem elektrod. Podejście to było podobne do poprzednich badań (11).

Początkowo dwa stymulatory wysokiego napięcia o stałym prądzie dostarczały dziesięć pojedynczych drgań bodźców z dwufazowymi kwadratowymi impulsami o szerokości 300 μs. Następnie włączono generator pociągu, wyzwalając dostarczanie prądu o częstotliwości 35 Hz w okresach 3-sekundowych oddzielonych 1-sekundową przerwą, co dało w sumie 40 skurczów tężcowych. Bezpośrednio po skurczach tężcowych protokół zakończyła druga seria dziesięciu pojedynczych bodźców skurczowych. Rysunek 2 przedstawia przykład rzeczywistego zapisu krzywej odpowiedzi siły.

W pierwszym dniu eksperymentu prąd testowy ustawiono na 75% powyżej prądu progowego silnika. W drugim dniu badania intensywność treningu określono jako intensywność stymulacji odpowiadającą temu samemu poziomowi wyjściowej siły (mV), jaki został wygenerowany przez pierwszy skurcz tężcowy w pierwszym dniu badania, przy zachowaniu tego samego stosunku między poziomami intensywności przyśrodkowej i bocznej .

Parametry stymulacji oraz metodę stymulacji dwukanałowej dobrano tak, aby zwiększyć ilość stymulowanej masy mięśniowej, zapewnić bezpieczny skurcz tężcowy u osób niewspółpracujących; aby zmniejszyć ryzyko nadmiernego uszkodzenia mięśni i uniknąć rekrutacji włókien czuciowych, a tym samym zminimalizować dyskomfort.

Pomiary siły: tensometr o regulowanej wysokości, umieszczony pod łóżkiem, został przymocowany do metalowej ramy łóżka i połączony poziomo (180 stopni) z badanymi za pomocą nierozciągliwego paska umieszczonego wokół kąta badanego. Aby zminimalizować ruchy nóg, drugi nierozciągliwy pasek został przymocowany między kostką a stałym metalowym prętem, ciągnąc dokładnie naprzeciwko paska trzymającego tensometr. Zastosowano obwód mostkowy do wykrywania zmian rezystancji względnej w tensometrze, a przekształcone zmiany napięcia, proporcjonalne do momentu generowanego przez aktywowany mięsień, były następnie przetwarzane A/D, próbkowane z częstotliwością 1 kHz, a następnie przechowywane na komputerze osobistym do dalszych analiza offline.

Analiza danych offline Wszystkie wartości progowe prądu silnika były średnią z dwóch pomiarów na stronę.

Skurcze tężcowe: Aby zapewnić osiągnięcie poziomu plateau skurczów, wartości momentu obrotowego obliczono jako średnią z ostatniej sekundy skurczu 3-sekundowego. Najwyższą otrzymaną wartością były szczytowe wartości momentu tężcowego. Okres stymulacji tężcowej podzielono na pięć przedziałów, przy czym odstęp 1 odpowiada pierwszym 60 sekundom (1-15 skurczów), odstęp 2 od 61-120 sekund (16-30 skurczów), odstęp 3 od 121-160 sekund (31-40 skurcze), interwał 4 pierwsze 120 sekund (1-30 skurczów) i interwał 5 do całkowitego okresu 160 sekund (1-40 skurczów). Dla każdego interwału odporność na zmęczenie mięśni wyrażono jako wskaźnik zmęczenia (FI) i obliczono jako stosunek sumy wartości szczytowego momentu obrotowego z ostatnich trzech skurczów do sumy wartości szczytowego momentu obrotowego z pierwszych trzech skurczów. Ponadto wykreślono szczytowe wartości momentu obrotowego dla każdego skurczu i obliczono nachylenie linii regresji dla każdego przedziału.

Skurcze skurczowe: Wszystkie dane filtrowano dolnoprzepustowo 15 Hz i obliczano szczytowy moment obrotowy i czas narastania przed i po okresie stymulacji tężcowej. Dla każdej serii 10 skurczów szczytowy moment obrotowy i czas narastania (nachylenie między 30% a 70% szczytowej siły skurczu, Nm/s) obliczono dla poszczególnych drgań. Zarówno szczytowy moment obrotowy, jak i czas narastania wyrażono następnie jako średnie wartości wszystkich drgań przed i po skurczu tężcowym.

Integralność danych:

Zadbano o to, aby zapewnić identyczne warunki badań i jednolitość pod względem pory dnia, miejsca, sprzętu i procedury. Ponadto wszystkie testy przeprowadzono w środowisku o kontrolowanej temperaturze z oceną jednego obserwatora i reżimem pomiarów utrzymywanym przez cały okres badania. Ten sam badacz (JBP), który nie znał poziomu intensywności, określił wszystkie wartości progowe, a MR przeprowadził wszystkie pomiary siły mięśni on-line. Aby zapewnić optymalne porównanie między dwoma eksperymentalnymi secesjami, osoby badane umieszczono w wystandaryzowanej pozycji, zapewniającej jednolitość postawy, pozycji stawów i orientacji uda. Aby ograniczyć codzienne różnice w rozmieszczeniu elektrod na udzie, zostały one zaznaczone wraz z co najmniej trzema stałymi punktami orientacyjnymi na przezroczystym papierze, służąc w ten sposób jako „mapa” do precyzyjnej identyfikacji. Siódmego dnia ten sam badacz (JBP) ostrożnie wymienił elektrody identyczne jak w dniu 1. W oba dni testowe skalibrowano mierniki i każdy pacjent przeszedł krótką, wystandaryzowaną sesję zapoznawczą o niskiej intensywności przed procedurą testową, aby zapewnić wzmocnienie tkanki mięśniowej, podczas której dokładnie wyjaśniono elektryczną stymulację mięśni i niniejszy protokół. Kolejność testowania lewa/prawa została określona po randomizacji z tą samą kolejnością testowania utrzymaną drugiego dnia eksperymentu. Badanych poinstruowano, aby byli tak zrelaksowani, jak to możliwe i tłumili wszelkie dobrowolne skurcze podczas testu. Na koniec, aby zapewnić jakość zarejestrowanych danych, siły rozciągające kolana były natychmiast wyświetlane on-line na ekranie komputera w celu kontroli wzrokowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, DK-2100 OE
        • Dept. of intensive care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych dorosłych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowych dorosłych ochotników

Kryteria wyłączenia:

historia medyczna chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub nerwowo-mięśniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli ochotnicy
Dwunastu zdrowych dorosłych ochotników (6 mężczyzn, 6 kobiet)
dwa stymulatory wysokiego napięcia o stałym prądzie dostarczyły dziesięć pojedynczych drgań bodźców z dwufazowymi kwadratowymi impulsami o szerokości 300 μs. Następnie włączono generator pociągu, wyzwalając dostarczanie prądu o częstotliwości 35 Hz w okresach 3-sekundowych oddzielonych 1-sekundową przerwą, co dało w sumie 40 skurczów tężcowych. Bezpośrednio po skurczach tężcowych protokół zakończyła druga seria dziesięciu pojedynczych bodźców skurczowych.
Inne nazwy:
  • Zdrowie młodych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zmęczenia (stosunek)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Okres stymulacji tężcowej podzielono na pięć przedziałów. Dla każdego interwału odporność na zmęczenie mięśni wyrażono jako wskaźnik zmęczenia (FI) i obliczono jako stosunek sumy wartości szczytowego momentu obrotowego z ostatnich trzech skurczów do sumy wartości szczytowego momentu obrotowego z pierwszych trzech skurczów.
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie linii regresji (Nm/s)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Wykreślono szczytowe wartości momentu obrotowego dla każdego skurczu i obliczono nachylenie linii regresji dla każdego przedziału.
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25428 (Inny identyfikator: UniversitairZB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serce

Badania kliniczne na przezskórna elektryczna stymulacja mięśni (model DS7A, Digitimer, Welwyn, Garden City, Hertfordshire, UK)

Subskrybuj