Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeibaarheid van de quadriceps-spier bij niet-meewerkende proefpersonen

27 september 2017 bijgewerkt door: Jesper Poulsen, Rigshospitalet, Denmark
Naarmate de intensive care-praktijk de afgelopen decennia is verbeterd, herstellen meer patiënten van intensive care-therapie. Spieratrofie en neuromusculaire disfunctie zijn echter vaak waargenomen gevolgen na kritieke ziekte en er wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van op de intensive care verworven zwakte (ICUAW). Als gevolg hiervan kunnen deze entiteiten bijdragen aan de verminderde fysieke functie en langdurig herstel gerapporteerd door IC-patiënten tot twaalf maanden na ontslag. Strategieën om spieratrofie en neuromusculaire disfunctie opgelopen tijdens het verblijf op de IC tegen te gaan, kunnen dus mogelijk de fysieke uitkomst verbeteren en de algehele last van kritieke ziekte verminderen. Er is beperkte informatie beschikbaar over spierfunctie bij IC-patiënten en voor zover ons bekend zijn er momenteel geen spierstimulatiemethoden beschikbaar voor het evalueren van spiervermoeidheid in grote, proximale spiergroepen, zoals m. quadriceps, bij niet-meewerkende IC-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Positionering van het onderwerp: een speciaal apparaat, bestaande uit een stijve gewatteerde houten plank die rust op een metalen staaf, die was bevestigd aan het metalen frame van het ziekenhuisbed, hield het kniegewricht in een hoek van 90 graden en zorgde voor een stevige ondersteuning van het geheel dijbeen (fig. 1). De positionering is gekozen om onnodige bewegingen te verminderen en het risico voor mechanisch beademde IC-patiënten te minimaliseren. Isometrische knie-extensiekrachten werden daarom gemeten terwijl proefpersonen in rugligging in een ziekenhuisbed werden geplaatst met een hoek van 30 graden van het hoofd en de romp.

Elektrische spierstimulatie: twee koolstofelektrodepads werden distaal over het motorische punt van de mediale (vastus medialis) en laterale (vastus lateralis) kop van de quadricepsspier geplaatst. Het motorische punt werd gedefinieerd als de locatie die overeenkwam met de laagst mogelijke drempelstroom en de motorische drempelstroom werd gedefinieerd als de laagste treinstimulatiestroom die resulteerde in zichtbare spiercontractie. Een ander paar elektroden (5x9 cm) werd 5 cm distaal van de liesplooi geplaatst (10). Om de elektrische geleiding te optimaliseren, werd de huid geschoren en gespoeld voordat de elektroden werden aangebracht. Deze aanpak was vergelijkbaar met eerdere studies (11).

Aanvankelijk leverden twee constante stroom hoogspanningsstimulatoren tien enkelvoudige prikkelingen met bifasische vierkante pulsen met een breedte van 300 μs. Vervolgens werd een treingenerator ingeschakeld, waardoor een stroom van 35 Hz werd afgegeven in perioden van 3 seconden gescheiden door een pauze van 1 seconde voor in totaal 40 tetanische contracties. Onmiddellijk na de tetanische contracties beëindigde een tweede reeks van tien enkele spiertrekkingen het protocol. Figuur 2 toont een voorbeeld van een daadwerkelijke opname van de krachtresponscurve.

Op de eerste experimentele dag werd de teststroom aangepast tot 75% boven de motordrempelstroom. Op de tweede testdag werd de trainingsintensiteit bepaald als de stimulatie-intensiteit die overeenkomt met hetzelfde krachtuitvoerniveau (mV) als gegenereerd door de eerste tetanische contractie op de eerste testdag, terwijl dezelfde verhouding tussen de mediale en laterale intensiteitsniveaus behouden bleef .

De stimulatieparameters en de tweekanaals stimulatiemethode werden gekozen om de hoeveelheid gestimuleerde spiermassa te vergroten en een veilige, tetanische contractie te verzekeren bij de niet-meewerkende proefpersonen; om het risico op overmatige spierbeschadiging te verminderen en rekrutering van sensorische vezels te voorkomen en zo ongemak te minimaliseren.

Krachtmetingen: een in hoogte verstelbare spanningsmeter, geplaatst onder het bed, werd vastgemaakt aan het metalen frame van het bed en horizontaal (180 graden) verbonden met de proefpersonen met een niet-uitschuifbare riem die rond de hoek van de proefpersoon was geplaatst. Om beenbewegingen tot een minimum te beperken, werd een tweede niet-uitrekbare riem bevestigd tussen de enkel en een vaste metalen staaf, die recht tegenover de riem trok die de spanningsmeter vasthield. Een brugcircuit werd gebruikt om veranderingen in relatieve weerstand in de spanningsmeter te detecteren en getransformeerde spanningsveranderingen, evenredig met het koppel gegenereerd door de geactiveerde spier, werden vervolgens A/D omgezet, bemonsterd op 1 kHz en vervolgens opgeslagen op een personal computer voor verdere verwerking. offline analyse.

Off-line gegevensanalyse Alle motorstroomdrempelwaarden waren het gemiddelde van twee metingen per kant.

Tetanische contracties: Om ervoor te zorgen dat het plateauniveau van contracties wordt bereikt, werden torsiewaarden berekend als het gemiddelde van de laatste seconde van de samentrekking van 3 seconden. Piek tetanische koppelwaarden waren de hoogst verkregen waarde. De tetanische stimulatieperiode was onderverdeeld in vijf intervallen waarbij interval 1 overeenkomt met de eerste 60 seconden (1-15 weeën), interval 2 van 61-120 seconden (16-30 weeën), interval 3 van 121-160 seconden (31-40 weeën). weeën), interval 4 de eerste 120 seconden (1-30 weeën) en interval 5 tot de totale periode van 160 seconden (1-40 weeën). Voor elk interval werd de weerstand tegen spiervermoeidheid uitgedrukt als een vermoeidheidsindex (FI) en berekend als de verhouding tussen de som van de maximale koppelwaarden van de laatste drie contracties en de som van de maximale koppelwaarden van de eerste drie contracties. Verder werden piekkoppelwaarden voor elke contractie uitgezet en de helling van de regressielijn voor elk interval berekend.

Twitch-contracties: Alle gegevens werden 15 Hz laagdoorlaatgefilterd en het piekkoppel en de stijgtijd werden berekend voor en na de tetanische stimulatieperiode. Voor elke 10-twitch-serie werd het piekkoppel en de stijgtijd (de helling tussen 30% en 70% van de twitch-piekkracht, Nm/s) berekend voor de individuele twitches. Zowel het piekkoppel als de stijgtijd werden vervolgens uitgedrukt als de gemiddelde waarden van alle spiertrekkingen voor en na de tetanische samentrekking.

Data-integriteit:

Er werd gezorgd voor identieke studieomstandigheden en uniformiteit met betrekking tot tijdstip van de dag, locatie, apparatuur en procedure. Bovendien werden alle tests uitgevoerd in een temperatuurgecontroleerde omgeving met een beoordeling door een enkele waarnemer en een meetregime dat gedurende het hele onderzoek werd gehandhaafd. Dezelfde onderzoeker (JBP), die blind was voor het intensiteitsniveau, bepaalde alle drempelwaarden en MR voerde alle online spierkrachtmetingen uit. Om een ​​optimale vergelijking tussen de twee experimentele afscheidingen te garanderen, werden de proefpersonen in een gestandaardiseerde houding geplaatst om uniformiteit van houding, gewrichtsposities en oriëntatie van de dij te verzekeren. Om dagelijkse variaties in de plaatsing van elektroden op de dij te verminderen, werden deze gemarkeerd, samen met ten minste drie permanente oriëntatiepunten, op een transparant papier, en dienden zo als een "kaart" voor een nauwkeurige identificatie. Op dag zeven verving dezelfde onderzoeker (JBP) vervolgens zorgvuldig de elektroden identiek aan dag 1. Op beide testdagen werden de meters gekalibreerd en ontving elke proefpersoon voorafgaand aan de testprocedure een korte gestandaardiseerde sessie met lage intensiteit om spierweefsel te versterken, waarbij elektrische spierstimulatie en het huidige protocol zorgvuldig werden uitgelegd. Links/rechts testvolgorde werd bepaald na randomisatie met dezelfde testvolgorde op de tweede experimentele dag. De proefpersonen kregen de instructie om zo ontspannen mogelijk te zijn en elke vrijwillige contractie tijdens de test te onderdrukken. Ten slotte werden, om de kwaliteit van de geregistreerde gegevens te waarborgen, de knie-extensiekrachten onmiddellijk online op een computerscherm weergegeven voor visuele inspectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100 OE
        • Dept. of intensive care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde volwassen vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde volwassen vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole of neuromusculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassen vrijwilligers
Twaalf gezonde volwassen vrijwilligers (6 mannen, 6 vrouwen)
twee constante stroom hoogspanningsstimulatoren leverden tien enkelvoudige prikkelingen met bifasische vierkante pulsen met een breedte van 300 μs. Vervolgens werd een treingenerator ingeschakeld, waardoor een stroom van 35 Hz werd afgegeven in perioden van 3 seconden gescheiden door een pauze van 1 seconde voor in totaal 40 tetanische contracties. Onmiddellijk na de tetanische contracties beëindigde een tweede reeks van tien enkele spiertrekkingen het protocol.
Andere namen:
  • Gezondheid jonge proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsindex (verhouding)
Tijdsspanne: Een week
De tetanische stimulatieperiode was onderverdeeld in vijf intervallen. Voor elk interval werd de weerstand tegen spiervermoeidheid uitgedrukt als een vermoeidheidsindex (FI) en berekend als de verhouding tussen de som van de maximale koppelwaarden van de laatste drie contracties en de som van de maximale koppelwaarden van de eerste drie contracties.
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helling van regressielijn (Nm/s)
Tijdsspanne: Een week
Piekkoppelwaarden voor elke samentrekking werden uitgezet en de helling van de regressielijn voor elk interval werd berekend.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25428 (Andere identificatie: UniversitairZB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren