Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únavnost čtyřhlavého svalu u nespolupracujících subjektů

27. září 2017 aktualizováno: Jesper Poulsen, Rigshospitalet, Denmark
Jak se praxe kritické péče v posledních desetiletích zlepšila, stále více pacientů se zotavuje z intenzivní péče. Svalová atrofie a neuromuskulární dysfunkce jsou však běžně pozorovanými následky po kritickém onemocnění a předpokládá se, že hrají důležitou roli při rozvoji slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ICUAW). V důsledku toho mohou tyto entity přispívat ke zhoršení fyzických funkcí a prodloužené rekonvalescenci hlášené pacienty na JIP do dvanácti měsíců po propuštění. Strategie proti svalové atrofii a neuromuskulární dysfunkci získané během pobytu na JIP tedy mohou potenciálně zlepšit fyzický výsledek a snížit celkovou zátěž kritických onemocnění. O svalové funkci u pacientů na JIP jsou k dispozici omezené informace a pokud je nám známo, v současné době nejsou k dispozici žádné metody svalové stimulace pro hodnocení svalové únavy ve velkých proximálních svalových skupinách, jako je m. quadriceps, u nespolupracujících pacientů na JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Polohování subjektu: Speciální zařízení skládající se z tuhé polstrované dřevěné desky spočívající na kovové tyči, která byla připevněna ke kovovému rámu nemocničního lůžka, drželo kolenní kloub v úhlu 90 stupňů a zajišťovalo pevnou oporu celého těla. stehno (obr. 1). Polohování bylo zvoleno tak, aby omezilo zbytečné pohyby a minimalizovalo riziko pro mechanicky ventilované pacienty na JIP. Izometrické extenzní síly kolena byly proto měřeny, zatímco subjekty byly umístěny v poloze na zádech na nemocničním lůžku s 30stupňovým sklonem hlavy a trupu.

Elektrická svalová stimulace: Dvě uhlíkové elektrody byly umístěny distálně nad motorický bod mediální (vastus medialis) a laterální (vastus lateralis) hlavy čtyřhlavého svalu. Motorický bod byl definován jako místo, které odpovídalo nejnižšímu možnému prahovému proudu a prahový proud motoru byl definován jako nejnižší proud stimulace vlaku, který vedl k viditelné svalové kontrakci. Další pár elektrod (5x9 cm) byl umístěn 5 cm distálně od tříselného záhybu (10). Pro optimalizaci elektrického vedení byla kůže před aplikací elektrod oholena a opláchnuta. Tento přístup byl podobný předchozím studiím (11).

Zpočátku dva vysokonapěťové stimulátory konstantního proudu dodávaly deset jednotlivých stimulačních záškubů s bifázickými čtvercovými pulzy o šířce 300 μs. Poté byl zapnut generátor vlaku, který spustil dodávku proudu 35 Hz v cyklech 3 sekund oddělených 1 sekundovou pauzou pro celkem 40 tetanických kontrakcí. Bezprostředně po tetanických kontrakcích druhá série deseti jednoduchých škubnutí ukončila protokol. Obrázek 2 ukazuje příklad skutečného záznamu křivky odezvy síly.

První testovací den byl proud upraven na 75 % nad prahovým proudem motoru. Druhý testovací den byla intenzita tréninku stanovena jako intenzita stimulace odpovídající stejné výstupní úrovni síly (mV), jaká byla vytvořena první tetanickou kontrakcí v první testovací den, při zachování stejného poměru mezi úrovní mediální a laterální intenzity. .

Parametry stimulace a metoda dvoukanálové stimulace byly zvoleny tak, aby se zvýšil objem stimulované svalové hmoty, zajistila se bezpečná, tetanická kontrakce u nespolupracujících subjektů; snížit riziko nadměrného poškození svalů a vyhnout se náboru smyslových vláken a tím minimalizovat nepohodlí.

Měření síly: Výškově nastavitelný tenzometr, umístěný pod postelí, byl připevněn ke kovovému rámu postele a připojen vodorovně (180 stupňů) k subjektům pomocí neroztažitelného popruhu umístěného kolem úhlu subjektu. Aby se minimalizoval pohyb nohou, byl mezi kotník a pevnou kovovou tyč připevněn druhý neroztažitelný popruh, který se táhl přímo naproti popruhu držícího tenzometr. K detekci změn relativního odporu v tenzometru byl použit můstkový obvod a transformované změny napětí, úměrné točivému momentu generovanému aktivovaným svalem, byly poté A/D převedeny, vzorkovány při 1 kHz a následně uloženy v osobním počítači pro další offline analýza.

Offline analýza dat Všechny prahové hodnoty proudu motoru byly průměrem dvou měření na každé straně.

Tetanické kontrakce: Pro zajištění dosažení úrovně plateau kontrakcí byly hodnoty točivého momentu vypočteny jako průměr poslední sekundy 3-sekundové kontrakce. Maximální hodnoty tetanického točivého momentu byly nejvyšší získanou hodnotou. Období tetanické stimulace bylo rozděleno do pěti intervalů, kde interval 1 odpovídá prvním 60 sekundám (1-15 kontrakcí), interval 2 od 61-120 sekund (16-30 kontrakcí), interval 3 od 121-160 sekund (31-40 kontrakce), interval 4 prvních 120 sekund (1-30 kontrakcí) a interval 5 na celkovou dobu 160 sekund (1-40 kontrakcí). Pro každý interval byla odolnost vůči svalové únavě vyjádřena jako index únavy (FI) a vypočtena jako poměr mezi součtem maximálních hodnot točivého momentu z posledních tří kontrakcí vzhledem k součtu hodnot maximálního točivého momentu z prvních tří kontrakcí. Dále byly vyneseny maximální hodnoty točivého momentu pro každou kontrakci a vypočtena směrnice regresní přímky pro každý interval.

Kontrakce záškuby: Všechna data byla filtrována 15Hz dolní propustí a maximální točivý moment a doba náběhu byly vypočteny před a po periodě tetanické stimulace. Pro každou sérii 10 záškubů byl pro jednotlivé záškuby vypočítán špičkový točivý moment a doba náběhu (sklon mezi 30 % a 70 % maximální síly záškubů, Nm/s). Jak maximální točivý moment, tak doba náběhu byly poté vyjádřeny jako průměrné hodnoty všech záškubů před a po tetanické kontrakci.

Integrita dat:

Pozornost byla věnována zajištění identických studijních podmínek a jednotnosti, pokud jde o denní dobu, umístění, vybavení a postup. Kromě toho byly všechny testy prováděny v prostředí s řízenou teplotou s hodnocením jediného pozorovatele a režimem měření udržovaným po celou dobu studie. Stejný výzkumník (JBP), který byl zaslepený vůči úrovni intenzity, určil všechny prahové hodnoty a MR provedla všechna on-line měření svalové síly. Pro zajištění optimálního srovnání mezi dvěma experimentálními secesemi byly subjekty umístěny do standardizované polohy zajišťující jednotnost držení těla, polohy kloubů a orientaci stehna. Aby se snížily každodenní odchylky v umístění elektrod na stehně, byly tyto označeny spolu s nejméně třemi trvalými orientačními body na průhledném papíře, což sloužilo jako „mapa“ pro přesnou identifikaci. Sedmý den pak stejný výzkumník (JBP) opatrně vyměnil elektrody shodné se dnem 1. V obou testovacích dnech byla kalibrována měřidla a každý subjekt absolvoval krátké standardizované seznámení s nízkou intenzitou před testovací procedurou, aby se zajistila potenciace svalové tkáně, během níž byla pečlivě vysvětlena elektrická stimulace svalů a předkládaný protokol. Pořadí testování vlevo/vpravo bylo stanoveno po randomizaci se stejným pořadím testování udržovaným druhý experimentální den. Subjekty byly instruovány, aby byly co možná nejvíce uvolněné a aby během testu potlačily jakoukoli dobrovolnou kontrakci. Nakonec, aby byla zajištěna kvalita zaznamenaných dat, byly síly natažení kolena okamžitě zobrazeny on-line na obrazovce počítače pro vizuální kontrolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100 OE
        • Dept. of intensive care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dospělých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdravých dospělých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

anamnéza kardiovaskulárních, metabolických nebo neuromuskulárních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí dobrovolníci
Dvanáct zdravých dospělých dobrovolníků (6 mužů, 6 žen)
dva vysokonapěťové stimulátory s konstantním proudem dodaly deset jednotlivých stimulačních záškubů s bifázickými čtvercovými pulzy o šířce 300 μs. Poté byl zapnut generátor vlaku, který spustil dodávku proudu 35 Hz v cyklech 3 sekund oddělených 1 sekundovou pauzou pro celkem 40 tetanických kontrakcí. Bezprostředně po tetanických kontrakcích druhá série deseti jednoduchých škubnutí ukončila protokol.
Ostatní jména:
  • Zdraví mladých subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index únavy (poměr)
Časové okno: Týden
Období tetanické stimulace bylo rozděleno do pěti intervalů. Pro každý interval byla odolnost vůči svalové únavě vyjádřena jako index únavy (FI) a vypočtena jako poměr mezi součtem maximálních hodnot točivého momentu z posledních tří kontrakcí vzhledem k součtu hodnot maximálního točivého momentu z prvních tří kontrakcí.
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon regresní přímky (Nm/s)
Časové okno: Týden
Hodnoty maximálního točivého momentu pro každou kontrakci byly vyneseny do grafu a byla vypočtena směrnice regresní přímky pro každý interval.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25428 (Jiný identifikátor: UniversitairZB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdce

Předplatit