Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen lihaksen väsymys yhteistyöstä kieltäytyneillä koehenkilöillä

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jesper Poulsen, Rigshospitalet, Denmark
Tehohoidon käytännön parantuessa viime vuosikymmeninä yhä useammat potilaat ovat toipumassa tehohoidosta. Lihasatrofia ja hermo-lihashäiriöt ovat kuitenkin yleisesti havaittuja seurauksia kriittisen sairauden jälkeen, ja niillä uskotaan olevan tärkeä rooli tehohoitoyksikön hankitun heikkouden (ICUAW) kehittymisessä. Seurauksena on, että nämä yksiköt voivat vaikuttaa teho-osastopotilaiden raportoimaan heikentyneeseen fyysiseen toimintaan ja pitkittyneeseen toipumiseen jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen. Siten strategiat teho-osaston aikana hankittujen lihasten surkastumisen ja hermo-lihashäiriöiden torjumiseksi voivat mahdollisesti parantaa fyysistä tulosta ja vähentää kriittisen sairauden kokonaistaakkaa. Tehohoitopotilaiden lihastoiminnasta on saatavilla rajallisesti tietoa, eikä tietojemme mukaan ole tällä hetkellä saatavilla lihasstimulaatiomenetelmiä lihasväsymyksen arvioimiseksi suurissa, proksimaalisissa lihasryhmissä, kuten m. quadriceps, yhteistyöhön osallistumattomilla tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohteen sijoitus: Erikoislaite, joka koostui jäykästä pehmustetusta puulevystä, joka nojasi metallitankoon ja joka oli kiinnitetty sairaalasängyn metallirunkoon, piti polviniveltä 90 asteen kulmassa ja varmisti tukevan tuen koko vartalolle. reiteen (kuva 1). Asemointi valittiin vähentämään tarpeettomia liikkeitä ja minimoimaan koneellisesti ventiloidun teho-osaston potilaiden riskiä. Tästä syystä mitattiin isometriset polven ojennusvoimat, kun koehenkilöt asetettiin makuuasentoon sairaalavuoteessa, jossa pää ja vartalo olivat 30 asteen kaltevuuskulmassa.

Sähköinen lihasstimulaatio: Kaksi hiilielektrodityynyä asetettiin distaalisesti nelipäisen lihaksen mediaalisen (vastus medialis) ja lateraalisen (vastus lateralis) pään motorisen pisteen päälle. Motorinen piste määriteltiin paikaksi, joka vastasi pienintä mahdollista kynnysvirtaa, ja moottorin kynnysvirta määriteltiin pienimmäksi harjoituksen stimulaatiovirraksi, joka johti näkyvään lihasten supistukseen. Toinen elektrodipari (5 x 9 cm) asetettiin 5 cm distaalisesti nivuspoimusta (10). Sähkönjohtavuuden optimoimiseksi iho ajeltiin ja huuhdeltiin ennen elektrodien kiinnittämistä. Tämä lähestymistapa oli samanlainen kuin aikaisemmat tutkimukset (11).

Aluksi kaksi vakiovirta-suurjännitestimulaattoria antoivat kymmenen yksittäisen ärsykkeen nykimistä kaksivaiheisilla neliöpulsseilla 300 μs:n leveydellä. Sen jälkeen junageneraattori käynnistettiin, mikä laukaisi 35 Hz:n virran 3 sekunnin jaksoissa, joita erottaa 1 sekunnin tauko yhteensä 40 tetaanista supistusta varten. Välittömässä peräkkäisessä tetaanisissa supistuksissa toinen kymmenen yksittäisen nykimisen ärsykkeen sarja päätti protokollan. Kuvassa 2 on esimerkki voimavastekäyrän todellisesta tallentamisesta.

Ensimmäisenä koepäivänä testausvirta säädettiin 75 % moottorin kynnysvirran yläpuolelle. Toisena testauspäivänä harjoituksen intensiteetti määritettiin stimulaation intensiteetiksi, joka vastasi samaa voiman ulostulotasoa (mV) kuin ensimmäisen tetaanisen supistuksen synnytti ensimmäisenä testipäivänä, samalla kun suhde mediaalisen ja lateraalisen intensiteetin välillä säilyi. .

Stimulaatioparametrit ja kaksikanavainen stimulaatiomenetelmä valittiin stimuloidun lihasmassan lisäämiseksi, turvallisen, tetaanisen supistumisen varmistamiseksi yhteistyöstä kieltäytyneillä koehenkilöillä; vähentää liiallisten lihasvaurioiden riskiä ja välttää aistisäikeiden kerääntymistä ja siten minimoi epämukavuutta.

Voimamittaukset: Sängyn alle sijoitettu korkeussäädettävä venymämittari kiinnitettiin sängyn metallikehykseen ja liitettiin vaakasuoraan (180 astetta) koehenkilöön ei-venyvällä hihnalla, joka oli sijoitettu kohteen kulman ympärille. Jalkojen liikkeen minimoimiseksi toinen, venymätön hihna kiinnitettiin nilkan ja kiinteän metallitangon väliin, vetämällä suoraan venymämittaria pitelevää hihnaa vastapäätä. Siltapiiriä käytettiin havaitsemaan muutokset venymämittarin suhteellisessa resistanssissa, ja muunnetut jännitteen muutokset, jotka olivat verrannollisia aktivoituneen lihaksen tuottamaan vääntömomenttiin, muunnettiin sitten A/D-muunnin, näytteitä otettiin 1 kHz:llä ja sen jälkeen tallennettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle jatkoa varten. offline-analyysi.

Off line -tietojen analyysi Kaikki moottorin virran kynnysarvot olivat kahden mittauksen keskiarvoja kutakin puolta kohti.

Tetaaniset supistukset: Supistusten tasannetason saavuttamisen varmistamiseksi vääntömomenttiarvot laskettiin 3 sekunnin supistuksen viimeisen sekunnin keskiarvona. Tetaanisen vääntömomentin huippuarvot olivat korkein saatu arvo. Tetaaninen stimulaatiojakso jaettiin viiteen väliin, joissa intervalli 1 vastaa ensimmäisiä 60 sekuntia (1-15 supistusta), intervalli 2 61-120 sekuntia (16-30 supistusta), intervalli 3 121-160 sekuntia (31-40) supistukset), intervalli 4 ensimmäiset 120 sekuntia (1-30 supistusta) ja intervalli 5 160 sekunnin kokonaisjaksoon (1-40 supistusta). Jokaisella aikavälillä lihasväsymyksen vastustuskyky ilmaistiin väsymisindeksinä (FI) ja laskettiin kolmen viimeisen supistuksen huippuvääntömomenttiarvojen summan suhteena kolmen ensimmäisen supistuksen huippuvääntömomenttiarvojen summaan. Lisäksi piirrettiin kunkin supistuksen huippuvääntömomenttiarvot ja laskettiin regressioviivan kulmakerroin kullekin aikavälille.

Nykimisen supistukset: Kaikki tiedot suodatettiin 15 Hz alipäästösuodatuksella ja huippuvääntömomentti ja nousuaika laskettiin ennen ja jälkeen tetaanisen stimulaatiojakson. Jokaiselle 10-nykimisen sarjan huippuvääntömomentti ja nousuaika (kaltevuus 30 % ja 70 % välillä nykimisen huippuvoimasta, Nm/s) laskettiin yksittäisille nykimisille. Sekä huippuvääntömomentti että nousuaika ilmaistiin sitten kaikkien nykimisten keskiarvoina ennen ja jälkeen tetaanista supistumista.

Tietojen eheys:

Varmistettiin identtiset opiskeluolosuhteet ja yhtenäisyys vuorokaudenajan, sijainnin, laitteiden ja menettelytapojen suhteen. Lisäksi kaikki testit suoritettiin lämpötilakontrolloidussa ympäristössä yhden tarkkailijan arvioinnissa ja mittausjärjestelmässä koko tutkimuksen ajan. Sama tutkija (JBP), joka oli sokeutunut intensiteettitasolle, määritti kaikki kynnysarvot ja MR suoritti kaikki online-lihasvoimamittaukset. Kahden kokeellisen secession välisen optimaalisen vertailun varmistamiseksi koehenkilöt sijoitettiin standardoituun asentoon, mikä varmisti asennon, nivelasennot ja reiden suuntauksen. Elektrodien sijoittelun päivittäisten vaihtelujen vähentämiseksi reidessä ne merkittiin vähintään kolmen pysyvän maamerkin kanssa läpinäkyvälle paperille, mikä toimi "kartana" tarkan tunnistamisen kannalta. Päivänä seitsemän sama tutkija (JBP) vaihtoi sitten varovasti elektrodit, jotka olivat identtisiä päivän 1 kanssa. Molempina testipäivinä mittarit kalibroitiin ja jokainen koehenkilö sai lyhyen standardoidun matalan intensiteetin perehdyttämisistunnon ennen testausmenettelyä varmistaakseen lihaskudoksen tehostumisen, jonka aikana sähköinen lihasstimulaatio ja nykyinen protokolla selitettiin huolellisesti. Vasen/oikea testausjärjestys määritettiin satunnaistamisen jälkeen, ja sama testausjärjestys säilytettiin toisena koepäivänä. Koehenkilöitä neuvottiin olemaan mahdollisimman rentoutuneita ja tukahduttamaan kaikki tahalliset supistukset testin aikana. Lopuksi, tallennettujen tietojen laadun varmistamiseksi, polven ojennusvoimat näytettiin välittömästi online-tilassa tietokoneen näytöllä visuaalista tarkastelua varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, DK-2100 OE
        • Dept. of intensive care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä aikuisia vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

terveitä aikuisia vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa tai hermo-lihassairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Kaksitoista tervettä aikuista vapaaehtoista (6 miestä, 6 naista)
kaksi vakiovirta-suurjännitestimulaattoria antoivat kymmenen yksittäisen ärsykkeen nykimistä kaksivaiheisilla neliöpulsseilla 300 μs:n leveydellä. Sen jälkeen junageneraattori käynnistettiin, mikä laukaisi 35 Hz:n virran 3 sekunnin jaksoissa, joita erottaa 1 sekunnin tauko yhteensä 40 tetaanista supistusta varten. Välittömässä peräkkäisessä tetaanisissa supistuksissa toinen kymmenen yksittäisen nykimisen ärsykkeen sarja päätti protokollan.
Muut nimet:
  • Terveys nuoret aiheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysindeksi (suhde)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Tetaaninen stimulaatiojakso jaettiin viiteen väliin. Jokaisella aikavälillä lihasväsymyksen vastustuskyky ilmaistiin väsymisindeksinä (FI) ja laskettiin kolmen viimeisen supistuksen huippuvääntömomenttiarvojen summan suhteena kolmen ensimmäisen supistuksen huippuvääntömomenttiarvojen summaan.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regressioviivan kaltevuus (Nm/s)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Huippuvääntömomenttiarvot kullekin supistukselle piirrettiin ja regressioviivan kaltevuus kullekin välille laskettiin.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25428 (Muu tunniste: UniversitairZB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän

Tilaa