人工膝関節全置換術（TKA）後の術中後十字靭帯（経十字）注射
2016年11月10日 更新者：Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
術中後十字靭帯 (経十字) 注射を使用した人工膝関節全置換術後の膝後部の痛みの軽減
彼の研究が行われているのは、人工膝関節全置換術は手術後に患者にかなりの痛みを残す可能性があるためです。 したがって、手術後の膝の痛みをコントロールする最良の方法を見つけるために、多くの研究が行われてきました. 現在、一般的なアプローチは、さまざまなテクニックを使用して痛みをコントロールすることです。 これには、凍結 (局所麻酔薬) を脊柱に注入する (脊椎麻酔)、膝の神経の近くに凍結を注入する、さまざまな種類の薬を使用する (例: 麻薬および抗炎症薬）。 研究によると、この手法を組み合わせることで痛みを軽減し、退院を早めることができます。 ただし、このアプローチの欠点の 1 つは、通常、膝の後ろの痛みをコントロールできないことです。 これを克服するために、1 つの新しい手法が使用されました。 この手技は「後十字靭帯ブロック」または「PCLブロック」と呼ばれます。 膝の後ろに薬を注射して、この領域の神経をブロックします。 研究者はこれを「フリーズ」と呼ぶことがあります。
私たちの研究の目的は、この「PCL ブロック」が人工膝関節全置換術後の痛みを改善するかどうかを判断することです。 調査官はまた、この技術が膝の動きを改善し、手術後の麻薬の使用を減らすかどうかを判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 (ASA) I および II の患者で、サスカトゥーン市立病院で片側人工膝関節全置換術を受けている患者
- 4名の整形外科医の診療から募集された患者
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
- 同時両側人工膝関節全置換術または再置換症例
- -大腿神経の分布における既存の神経学的欠損または末梢神経障害の既知の診断
- 凝固障害
- 全身または針挿入部位での感染
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギー
- 麻薬依存症または慢性疼痛の既往歴のある患者
- ASA III および IV
- ボディマス指数 (BMI) > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
|
グループ2（対照群）は、手術中に後十字靭帯を通して20ccの生理食塩水を経十字注射する（手術前のくも膜下ブロックおよび大腿神経ブロックに加えて）。
|
|
アクティブコンパレータ：ロピビカイン
|
グループ1（研究グループ）は、手術中に後十字靭帯を介して20ccの0.5％ロピバカインの経十字注射を受けます（手術前のくも膜下ブロックおよび大腿神経ブロックに加えて）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝の屈曲
時間枠：術後一週間まで
|
術後一週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア
時間枠：PACU 、病棟 (ベースライン)、術後 1 日目と 2 日目の午前 10 時と午後 6 時
|
痛みのスコアは、安静時および膝の 90 度の受動的屈曲を達成しようとして記録されます。
|
PACU 、病棟 (ベースライン)、術後 1 日目と 2 日目の午前 10 時と午後 6 時
|
|
総麻薬消費量
時間枠：術後1週間まで
|
術後1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。