Intraoperatieve posterieure kruisband (transcruciate) injectie na totale knieartroplastiek (TKA)
Vermindering van posterieure kniepijn na totale knieartroplastiek met behulp van een intraoperatieve posterieure kruisband (transcruciate) injectie
zijn studie wordt gedaan omdat totale knievervangingen patiënten na een operatie aanzienlijke pijn kunnen bezorgen. Daarom zijn er veel onderzoeken gedaan om de beste manieren te vinden om kniepijn na de operatie onder controle te houden. Momenteel is het een populaire benadering om veel verschillende technieken te gebruiken om de pijn onder controle te houden. Dit omvat het injecteren van frosting (plaatselijke verdoving) in de wervelkolom (spinale anesthesie), het injecteren van freezing dichtbij de zenuwen van de knie en het gebruik van verschillende soorten medicijnen (bijv. verdovende middelen en ontstekingsremmende medicijnen). Studies hebben aangetoond dat een combinatie van technieken de pijn kan verminderen en eerder ontslag uit het ziekenhuis mogelijk kan maken. Een nadeel van deze aanpak is echter dat het de pijn in de achterkant van de knie meestal niet onder controle houdt. Er is een nieuwe techniek gebruikt om dit te verhelpen. Deze techniek wordt een "achterste kruisbandblokkade" of "PCL-blokkade" genoemd. Het omvat het injecteren van een medicijn in de achterkant van de knie, waardoor de zenuwen in dit gebied worden geblokkeerd. Soms noemen de onderzoekers dit "bevriezen".
Het doel van onze studie is om te bepalen of dit "PCL-blok" de pijn na de totale knievervangende operatie zal verbeteren. De onderzoekers zullen ook bepalen of deze techniek de beweging in de knie zal verbeteren en het gebruik van verdovende middelen na de operatie zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) Physical Status Classification (ASA) I- en II-patiënten die een unilaterale totale knieprothese ondergaan in het Saskatoon City Hospital
- Patiënten geworven uit de praktijk van 4 orthopedisch chirurgen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
- Gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek of revisiegevallen
- Reeds bestaande neurologische stoornissen in de verdeling van de nervus femoralis of bekende diagnose van perifere neuropathie
- Coagulopathieën
- Infectie ofwel systemisch ofwel op de plaatsen waar de naald is ingebracht
- Allergieën voor lokale anesthetica of opioïden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van narcotische afhankelijkheid of chronische pijn
- ASA III en IV
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
Groep 2 (controlegroep) krijgt tijdens de procedure een transcruciate injectie van 20 cc normale zoutoplossing via de achterste kruisband (naast een subarachnoïdale blokkade en een femorale zenuwblokkade preoperatief).
|
|
Actieve vergelijker: Ropivicaïne
|
Groep 1 (studiegroep) krijgt tijdens de ingreep een transcruciate injectie van 20 cc 0,5% Ropivacaïne via de achterste kruisband (naast een subarachnoïdale blokkade en een femorale zenuwblokkade preoperatief).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knie flexie
Tijdsspanne: tot een week na de operatie
|
tot een week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: in PACU, op afdeling (baseline), en post-op dag 1 & 2 om 10.00 en 18.00 uur
|
Pijnscores worden geregistreerd in rust en bij pogingen om een passieve flexie van de knie van 90 graden te bereiken.
|
in PACU, op afdeling (baseline), en post-op dag 1 & 2 om 10.00 en 18.00 uur
|
|
Totale verdovende middelenconsumptie
Tijdsspanne: tot 1 week postoperatief
|
tot 1 week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCL block
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .