Inyección intraoperatoria del ligamento cruzado posterior (transcruciato) después de una artroplastia total de rodilla (TKA)
Reducción del dolor posterior de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla mediante una inyección intraoperatoria del ligamento cruzado posterior (transcruciato)
Este estudio se realiza porque los reemplazos totales de rodilla pueden dejar a los pacientes con un dolor considerable después de la cirugía. Por lo tanto, se han realizado muchos estudios para encontrar las mejores formas de controlar el dolor de rodilla después de la cirugía. Actualmente, un enfoque popular es utilizar muchas técnicas diferentes para controlar el dolor. Esto incluye inyectar congelación (anestésico local) en la columna vertebral (anestésico espinal), inyectar congelación cerca de los nervios de la rodilla y usar varios tipos de medicamentos (p. narcóticos y medicamentos antiinflamatorios). Los estudios han demostrado que el uso de esta combinación de técnicas puede reducir el dolor y permitir un alta más temprana del hospital. Sin embargo, una desventaja de este enfoque es que, por lo general, no controla el dolor en la parte posterior de la rodilla. Se ha utilizado una nueva técnica para tratar de superar esto. Esta técnica se denomina "bloqueo del ligamento cruzado posterior" o "bloqueo del LCP". Implica inyectar una droga en la parte posterior de la rodilla que bloqueará los nervios en esta área. A veces, los investigadores se refieren a esto como "congelación".
El propósito de nuestro estudio es determinar si este "Bloqueo PCL" mejorará el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla. Los investigadores también determinarán si esta técnica mejorará el movimiento de la rodilla y disminuirá el uso de narcóticos después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico (ASA) I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla unilateral en el Saskatoon City Hospital
- Pacientes reclutados de la práctica de 4 cirujanos ortopédicos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Artroplastia total de rodilla bilateral simultánea o casos de revisión
- Déficits neurológicos preexistentes en la distribución del nervio femoral o diagnóstico conocido de neuropatía periférica
- Coagulopatías
- Infección ya sea sistémicamente o en los sitios de inserción de la aguja
- Alergias a anestésicos locales u opioides
- Pacientes con antecedentes de dependencia de narcóticos o dolor crónico
- ASA III y IV
- Índice de masa corporal (IMC) > 40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Salina
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El grupo 2 (grupo de control) recibirá una inyección transcruciada de 20 cc de solución salina normal a través del ligamento cruzado posterior durante el procedimiento (además de un bloqueo subaracnoideo y un bloqueo del nervio femoral antes de la operación).
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Comparador activo: Ropivicaína
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El grupo 1 (grupo de estudio) recibirá una inyección transcruciada de 20 cc de ropivacaína al 0,5 % a través del ligamento cruzado posterior durante el procedimiento (además de un bloqueo subaracnoideo y un bloqueo del nervio femoral antes de la operación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flexión de rodilla
Periodo de tiempo: hasta una semana después de la operación
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hasta una semana después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: en PACU, en la sala (línea de base) y después de la operación los días 1 y 2 a las 10 a. m. y 6 p. m.
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Las puntuaciones de dolor se registrarán en reposo y al intentar lograr una flexión pasiva de la rodilla de 90 grados.
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en PACU, en la sala (línea de base) y después de la operación los días 1 y 2 a las 10 a. m. y 6 p. m.
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Consumo total de estupefacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana postoperatorio
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hasta 1 semana postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCL block
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