Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ injeksjon av bakre korsbånd (transcruciat) etter total kneartroplastikk (TKA)

10. november 2016 oppdatert av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Redusere bakre knesmerter etter total kneartroplastikk ved bruk av en intraoperativ injeksjon av bakre korsbånd (transcruciate)

studien hans blir gjort fordi total kneprotese kan gi pasienter med betydelig smerte etter operasjonen. Derfor er det gjort mange studier for å finne de beste måtene å kontrollere knesmerter etter operasjonen. For tiden er en populær tilnærming å bruke mange forskjellige teknikker for å kontrollere smerten. Dette inkluderer injeksjon av frysing (lokalbedøvelse) inn i ryggraden (spinalbedøvelse), injeksjon av frysing nær kneets nerver og bruk av ulike typer medisiner (f.eks. narkotika og betennelsesdempende medisiner). Studier har vist at bruk av dette en kombinasjon av teknikker kan redusere smerte og tillate tidligere utskrivning fra sykehuset. En ulempe med denne tilnærmingen er imidlertid at den vanligvis ikke kontrollerer smerten på baksiden av kneet. En ny teknikk har blitt brukt for å prøve å overvinne dette. Denne teknikken kalles en "posterior cruciate ligament block" eller "PCL block". Det innebærer å injisere et medikament på baksiden av kneet som vil blokkere nervene i dette området. Noen ganger omtaler etterforskerne dette som «frysing».

Hensikten med vår studie er å finne ut om denne "PCL-blokken" vil forbedre smerte etter den totale kneproteseoperasjonen. Etterforskerne vil også finne ut om denne teknikken vil forbedre bevegelsen i kneet og redusere narkotiske midler etter operasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifisering (ASA) I og II-pasienter som gjennomgår ensidig total kneprotese ved Saskatoon City Hospital
  • Pasienter rekruttert fra praksisen til 4 ortopediske kirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente informert samtykke
  • Samtidig bilateral total kneartroplastikk eller revisjonstilfeller
  • Eksisterende nevrologiske mangler i distribusjonen av femoralnerven eller kjent diagnose av perifer nevropati
  • Koagulopatier
  • Infeksjon enten systemisk eller ved nåleinnføringsstedene
  • Allergi mot lokalbedøvelse eller opioider
  • Pasienter med en historie med narkotisk avhengighet eller kronisk smerte
  • ASA III og IV
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Gruppe 2 (kontrollgruppe) vil få en transcruciat injeksjon av 20cc normal saltvann gjennom det bakre korsbåndet under prosedyren (i tillegg til en subaraknoidal blokk og femoral nerveblokk preoperativt).
Aktiv komparator: Ropivicaine
Gruppe 1 (studiegruppe) vil få en transcruciat injeksjon av 20 cc 0,5 % ropivacaine gjennom det bakre korsbåndet under prosedyren (i tillegg til en subaraknoidal blokk og femoral nerveblokk preoperativt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knefleksjon
Tidsramme: opptil en uke etter operasjonen
opptil en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: i PACU, på avdelingen (grunnlinje), og postoperasjon dag 1 og 2 kl. 10.00 og 18.00
Smerteskår vil bli registrert i hvile og ved forsøk på å oppnå en 90 graders passiv fleksjon av kneet.
i PACU, på avdelingen (grunnlinje), og postoperasjon dag 1 og 2 kl. 10.00 og 18.00
Totalt narkotiske forbruk
Tidsramme: opptil 1 uke postoperativt
opptil 1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere