Injeção Intraoperatória do Ligamento Cruzado Posterior (Transcruzado) Após Artroplastia Total do Joelho (ATJ)
Reduzindo a Dor Posterior do Joelho Após Artroplastia Total do Joelho Usando Injeção Intraoperatória de Ligamento Cruzado Posterior (Transcruzado)
este estudo está sendo feito porque as artroplastias totais do joelho podem deixar os pacientes com dor considerável após a cirurgia. Portanto, muitos estudos foram feitos para encontrar as melhores maneiras de controlar a dor no joelho após a cirurgia. Atualmente, uma abordagem popular é usar muitas técnicas diferentes para controlar a dor. Isso inclui injetar congelamento (anestésico local) na coluna vertebral (anestésico espinhal), injetar congelamento próximo aos nervos do joelho e usar vários tipos de medicamentos (por exemplo, narcóticos e anti-inflamatórios). Estudos demonstraram que o uso dessa combinação de técnicas pode reduzir a dor e permitir a alta hospitalar mais cedo. No entanto, uma desvantagem dessa abordagem é que ela geralmente não controla a dor na parte de trás do joelho. Uma nova técnica foi usada para tentar superar isso. Essa técnica é chamada de "bloqueio do ligamento cruzado posterior" ou "bloqueio do LCP". Trata-se de injetar uma droga na parte de trás do joelho que irá bloquear os nervos nesta área. Às vezes, os investigadores se referem a isso como "congelamento".
O objetivo do nosso estudo é determinar se este "Bloqueio PCL" melhorará a dor após a cirurgia de artroplastia total do joelho. Os investigadores também determinarão se essa técnica melhorará o movimento do joelho e diminuirá o uso de narcóticos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico (ASA) I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) submetidos a artroplastia total unilateral do joelho no Saskatoon City Hospital
- Pacientes recrutados da prática de 4 cirurgiões ortopédicos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Artroplastia total de joelho bilateral simultânea ou casos de revisão
- Déficits neurológicos preexistentes na distribuição do nervo femoral ou diagnóstico conhecido de neuropatia periférica
- Coagulopatias
- Infecção sistêmica ou nos locais de inserção da agulha
- Alergias a anestésicos locais ou opioides
- Pacientes com histórico de dependência de narcóticos ou dor crônica
- ASA III e IV
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
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O grupo 2 (grupo controle) receberá uma injeção transcruzada de 20cc de solução salina normal através do ligamento cruzado posterior durante o procedimento (além de bloqueio subaracnóideo e bloqueio do nervo femoral no pré-operatório).
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Comparador Ativo: Ropivicaína
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O Grupo 1 (grupo de estudo) receberá uma injeção transcruzada de 20 cc de Ropivacaína a 0,5% através do ligamento cruzado posterior durante o procedimento (além de bloqueio subaracnóideo e bloqueio do nervo femoral no pré-operatório).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Flexão de joelho
Prazo: até uma semana pós-operatório
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até uma semana pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: na SRPA, na enfermaria (basal) e pós-operatório dia 1 e 2 às 10h e 18h
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Os escores de dor serão registrados em repouso e na tentativa de alcançar uma flexão passiva de 90 graus do joelho.
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na SRPA, na enfermaria (basal) e pós-operatório dia 1 e 2 às 10h e 18h
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Consumo total de narcóticos
Prazo: até 1 semana pós-operatório
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até 1 semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCL block
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