Injection peropératoire du ligament croisé postérieur (transcroisé) après une arthroplastie totale du genou (PTG)
Réduction de la douleur postérieure au genou après une arthroplastie totale du genou à l'aide d'une injection peropératoire du ligament croisé postérieur (transcroisé)
Cette étude est menée parce que les arthroplasties totales du genou peuvent causer des douleurs considérables aux patients après la chirurgie. Par conséquent, de nombreuses études ont été menées pour trouver les meilleurs moyens de contrôler la douleur au genou après la chirurgie. Actuellement, une approche populaire consiste à utiliser de nombreuses techniques différentes pour contrôler la douleur. Cela comprend l'injection de gel (anesthésique local) dans la colonne vertébrale (anesthésie rachidienne), l'injection de gel près des nerfs du genou et l'utilisation de divers types de médicaments (par ex. stupéfiants et anti-inflammatoires). Des études ont montré que l'utilisation de cette combinaison de techniques peut réduire la douleur et permettre une sortie plus rapide de l'hôpital. Cependant, l'un des inconvénients de cette approche est qu'elle ne contrôle généralement pas la douleur à l'arrière du genou. Une nouvelle technique a été utilisée pour essayer de surmonter cela. Cette technique est appelée "bloc du ligament croisé postérieur" ou "bloc PCL". Il s'agit d'injecter un médicament à l'arrière du genou qui bloquera les nerfs dans cette zone. Parfois, les enquêteurs parlent de "gel".
Le but de notre étude est de déterminer si ce "PCL Block" améliorera la douleur après la chirurgie de remplacement total du genou. Les enquêteurs détermineront également si cette technique améliorera le mouvement du genou et réduira l'utilisation de stupéfiants après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la classification de l'état physique (ASA) I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou à l'hôpital de Saskatoon
- Patients recrutés dans le cabinet de 4 chirurgiens orthopédistes
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Cas d'arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou ou de révision
- Déficits neurologiques préexistants dans la distribution du nerf fémoral ou diagnostic connu de neuropathie périphérique
- Coagulopathies
- Infection systémique ou au niveau des sites d'insertion de l'aiguille
- Allergies aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Patients ayant des antécédents de dépendance aux narcotiques ou de douleur chronique
- ASA III et IV
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Saline
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Le groupe 2 (groupe témoin) recevra une injection transcroisée de 20 cc de solution saline normale par le ligament croisé postérieur pendant la procédure (en plus d'un bloc sous-arachnoïdien et d'un bloc nerveux fémoral en préopératoire).
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Comparateur actif: Ropivicaïne
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Le groupe 1 (groupe d'étude) recevra une injection transcroisée de 20 cc de Ropivacaïne à 0,5 % par le ligament croisé postérieur pendant l'intervention (en plus d'un bloc sous-arachnoïdien et d'un bloc du nerf fémoral en préopératoire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Flexion du genou
Délai: jusqu'à une semaine après l'opération
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jusqu'à une semaine après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: en salle de réveil, dans le service (ligne de base) et les jours 1 et 2 postopératoires à 10 h et 18 h
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Les scores de douleur seront enregistrés au repos et lors de la tentative d'atteindre une flexion passive de 90 degrés du genou.
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en salle de réveil, dans le service (ligne de base) et les jours 1 et 2 postopératoires à 10 h et 18 h
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Consommation totale de stupéfiants
Délai: jusqu'à 1 semaine postopératoire
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jusqu'à 1 semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCL block
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