全膝关节置换术 (TKA) 后术中后十字韧带（穿十字韧带）注射
2016年11月10日 更新者：Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
使用术中后十字韧带（穿十字韧带）注射减少全膝关节置换术后膝关节后部疼痛
他的研究正在进行，因为全膝关节置换手术后会给患者带来相当大的疼痛。 因此，已经进行了许多研究以找到控制手术后膝关节疼痛的最佳方法。 目前，一种流行的方法是使用许多不同的技术来控制疼痛。 这包括将冷冻（局部麻醉剂）注射到脊柱（脊髓麻醉剂）、在膝盖神经附近注射冷冻以及使用各种药物（例如 麻醉剂和消炎药）。 研究表明，使用这种技术的组合可以减轻疼痛并允许早日出院。 然而，这种方法的一个缺点是它通常不能控制膝盖后部的疼痛。 已使用一种新技术来尝试克服这一问题。 这种技术称为“后交叉韧带阻滞”或“PCL 阻滞”。 它涉及将药物注射到膝盖后部，以阻断该区域的神经。 有时调查人员将此称为“冻结”。
我们研究的目的是确定这种“PCL 阻滞”是否会改善全膝关节置换手术后的疼痛。 研究人员还将确定该技术是否会改善膝关节的运动并减少手术后麻醉剂的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 (ASA) I 和 II 患者在萨斯卡通市医院接受单侧全膝关节置换术
- 从 4 名整形外科医生的实践中招募的患者
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 同时双侧全膝关节置换或翻修病例
- 先前存在的股神经分布神经功能缺损或已知的周围神经病变诊断
- 凝血障碍
- 全身感染或针插入部位感染
- 对局部麻醉剂或阿片类药物过敏
- 有麻醉依赖史或慢性疼痛史的患者
- ASA III 和 IV
- 身体质量指数 (BMI) > 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
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第 2 组（对照组）将在手术过程中通过后交叉韧带接受经交叉注射 20cc 生理盐水（除了术前蛛网膜下腔阻滞和股神经阻滞）。
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有源比较器：罗哌卡因
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第 1 组（研究组）将在手术期间通过后交叉韧带接受 20 cc 0.5% 罗哌卡因的跨交叉注射（除了术前蛛网膜下腔阻滞和股神经阻滞）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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膝关节屈曲
大体时间：术后一星期
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术后一星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：在 PACU、病房（基线）以及术后第 1 天和第 2 天上午 10 点和下午 6 点
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将在休息时和尝试实现膝关节被动屈曲 90 度时记录疼痛评分。
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在 PACU、病房（基线）以及术后第 1 天和第 2 天上午 10 点和下午 6 点
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麻醉品消费总量
大体时间：术后最多 1 周
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术后最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月29日
首次发布 (估计)
2011年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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