Intraoperative hintere Kreuzbandinjektion (Transcruciate) nach totaler Knieendoprothetik (TKA)
Verringerung der Schmerzen im hinteren Knie nach Knietotalendoprothetik mit einer intraoperativen Injektion in das hintere Kreuzband (Transcruciate).
Diese Studie wird durchgeführt, weil Knie-Totalendoprothesen Patienten nach der Operation mit erheblichen Schmerzen belasten können. Daher wurden viele Studien durchgeführt, um die besten Möglichkeiten zur Kontrolle von Knieschmerzen nach der Operation zu finden. Gegenwärtig besteht ein beliebter Ansatz darin, viele verschiedene Techniken anzuwenden, um den Schmerz zu kontrollieren. Dazu gehören das Injizieren von Gefriermitteln (Lokalanästhesie) in die Wirbelsäule (Spinalanästhesie), das Injizieren von Gefriermitteln in der Nähe der Knienerven und der Einsatz verschiedener Medikamente (z. Betäubungsmittel und entzündungshemmende Medikamente). Studien haben gezeigt, dass eine Kombination von Techniken Schmerzen lindern und eine frühere Entlassung aus dem Krankenhaus ermöglichen kann. Ein Nachteil dieses Ansatzes ist jedoch, dass die Schmerzen in der Kniekehle normalerweise nicht kontrolliert werden. Eine neue Technik wurde verwendet, um zu versuchen, dies zu überwinden. Diese Technik wird als "hinterer Kreuzbandblock" oder "PCL-Block" bezeichnet. Dabei wird ein Medikament in die Kniekehle gespritzt, das die Nerven in diesem Bereich blockiert. Manchmal bezeichnen die Ermittler dies als "Einfrieren".
Der Zweck unserer Studie ist es festzustellen, ob dieser "PCL-Block" die Schmerzen nach der Knie-Totalendoprothetik verbessert. Die Ermittler werden auch feststellen, ob diese Technik die Bewegung im Knie verbessert und die Verwendung von Betäubungsmitteln nach der Operation verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
- Saskatoon City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification (ASA) I und II, die sich im Saskatoon City Hospital einer einseitigen totalen Kniearthroplastik unterziehen
- Rekrutierte Patienten aus der Praxis von 4 Orthopäden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
- Gleichzeitige bilaterale Knie-Totalendoprothetik oder Revisionsfälle
- Vorbestehende neurologische Defizite in der Verteilung des N. femoralis oder bekannte Diagnose einer peripheren Neuropathie
- Koagulopathien
- Infektion entweder systemisch oder an den Einstichstellen der Nadel
- Allergien gegen Lokalanästhetika oder Opioide
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Betäubungsmittelabhängigkeit oder chronischen Schmerzen
- ASA III und IV
- Body-Mass-Index (BMI) > 40
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
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Gruppe 2 (Kontrollgruppe) erhält während des Eingriffs (zusätzlich zu einer Subarachnoidalblockade und einer präoperativen Blockade des N. femoralis) eine Kreuzkreuzinjektion von 20 ml normaler Kochsalzlösung durch das hintere Kreuzband.
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Aktiver Komparator: Ropivicain
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Gruppe 1 (Studiengruppe) erhält während des Eingriffs (zusätzlich zu einer Subarachnoidalblockade und einer präoperativen Blockade des N. femoralis) eine Transcruzia-Injektion von 20 ml 0,5 % Ropivacain durch das hintere Kreuzband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kniebeugung
Zeitfenster: bis eine Woche postoperativ
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bis eine Woche postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: im Aufwachraum, auf der Station (Basislinie) und am 1. und 2. Tag nach der Operation um 10:00 und 18:00 Uhr
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Schmerzwerte werden in Ruhe und beim Versuch, eine passive Beugung des Knies um 90 Grad zu erreichen, aufgezeichnet.
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im Aufwachraum, auf der Station (Basislinie) und am 1. und 2. Tag nach der Operation um 10:00 und 18:00 Uhr
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Gesamter Drogenkonsum
Zeitfenster: bis 1 Woche postoperativ
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bis 1 Woche postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCL block
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