Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная инъекция задней крестообразной связки (транскрестообразная) после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА)

10 ноября 2016 г. обновлено: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Уменьшение боли в задней части коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью интраоперационной инъекции задней крестообразной связки (транскрестообразная)

его исследование проводится, потому что полная замена коленного сустава может оставить пациентов со значительной болью после операции. Поэтому было проведено множество исследований, чтобы найти лучшие способы контроля боли в колене после операции. В настоящее время популярным подходом является использование множества различных методов контроля боли. Это включает инъекцию замораживания (местный анестетик) в позвоночник (спинномозговой анестетик), введение замораживания вблизи нервов колена и использование различных видов лекарств (например, наркотические и противовоспалительные препараты). Исследования показали, что использование этой комбинации методов может уменьшить боль и обеспечить более раннюю выписку из больницы. Однако у этого подхода есть один недостаток: он обычно не контролирует боль в задней части колена. Одна новая техника была использована, чтобы попытаться преодолеть это. Этот метод называется «блокада задней крестообразной связки» или «блокада ЗКС». Он включает в себя инъекцию препарата в заднюю часть колена, который блокирует нервы в этой области. Иногда следователи называют это «замораживанием».

Цель нашего исследования - определить, улучшит ли этот «блок PCL» боль после тотальной операции по замене коленного сустава. Исследователи также определят, улучшит ли этот метод подвижность колена и снизит ли употребление наркотиков после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического состояния (ASA) Американского общества анестезиологов (ASA) I и II пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава в городской больнице Саскатун
  • Пациенты, набранные из практики 4 хирургов-ортопедов

Критерий исключения:

  • Невозможность получить информированное согласие
  • Одновременное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава или случаи ревизии
  • Предшествующий неврологический дефицит в распределении бедренного нерва или известный диагноз периферической невропатии
  • Коагулопатии
  • Инфекция либо системная, либо в местах введения иглы
  • Аллергия на местные анестетики или опиоиды
  • Пациенты с наркотической зависимостью или хронической болью в анамнезе
  • АСА III и IV
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Процедура: транскруциальная инъекция 20 мл физиологического раствора
Группа 2 (контрольная группа) получит транскрестообразную инъекцию 20 мл физиологического раствора через заднюю крестообразную связку во время процедуры (в дополнение к субарахноидальной блокаде и блокаде бедренного нерва перед операцией).
Активный компаратор: Ропивикаин
Процедура: транскруциальная инъекция 20 мл 0,5% ропивакаина
Группа 1 (исследуемая группа) получит транскрестообразную инъекцию 20 мл 0,5% ропивакаина через заднюю крестообразную связку во время процедуры (в дополнение к субарахноидальной блокаде и блокаде бедренного нерва перед операцией).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сгибание колена
Временное ограничение: до одной недели после операции
до одной недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: в PACU, в отделении (базовый уровень) и после операции в 1 и 2 день в 10:00 и 18:00
Оценки боли будут регистрироваться в состоянии покоя и при попытке достижения пассивного сгибания колена на 90 градусов.
в PACU, в отделении (базовый уровень) и после операции в 1 и 2 день в 10:00 и 18:00
Общее потребление наркотиков
Временное ограничение: до 1 недели после операции
до 1 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Saskatoon Health Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCL block

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться