Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ posterior korsbånd (transcruciate) injektion efter total knæarthroplasty (TKA)

10. november 2016 opdateret af: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Reduktion af posteriore knæsmerter efter total knæarthroplasty ved hjælp af en intraoperativ posterior korsbåndsinjektion (transcruciate)

hans undersøgelse bliver lavet, fordi totale knæudskiftninger kan efterlade patienter med betydelige smerter efter operationen. Derfor er der lavet mange undersøgelser for at finde de bedste måder at kontrollere knæsmerter efter operationen. I øjeblikket er en populær tilgang at bruge mange forskellige teknikker til at kontrollere smerten. Dette omfatter injektion af frysning (lokalbedøvelse) i rygsøjlen (spinalbedøvelse), injektion af frysning tæt på knæets nerver og brug af forskellige slags medicin (f.eks. narkotika og anti-inflammatorisk medicin). Undersøgelser har vist, at brugen af ​​dette en kombination af teknikker kan reducere smerte og tillade tidligere udskrivning fra hospitalet. Men en ulempe ved denne tilgang er, at den normalt ikke kontrollerer smerten bag i knæet. En ny teknik er blevet brugt til at forsøge at overvinde dette. Denne teknik kaldes en "posterior korsbåndsblok" eller "PCL blok". Det involverer indsprøjtning af et lægemiddel bag i knæet, som vil blokere nerverne i dette område. Nogle gange omtaler efterforskerne dette som "frysning".

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om denne "PCL-blok" vil forbedre smerter efter den totale knæudskiftningsoperation. Efterforskerne vil også afgøre, om denne teknik vil forbedre bevægelsen i knæet og mindske brugen af ​​narkotika efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 5T6
        • Saskatoon City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassificering (ASA) I og II-patienter, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik på Saskatoon City Hospital
  • Patienter rekrutteret fra praksis hos 4 ortopædkirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • Samtidig bilateral total knæarthroplastik eller revisionstilfælde
  • Eksisterende neurologiske mangler i fordelingen af ​​femoralisnerven eller kendt diagnose af perifer neuropati
  • Koagulopatier
  • Infektion enten systemisk eller på kanyleindsættelsesstederne
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller opioider
  • Patienter med en historie med narkotisk afhængighed eller kronisk smerte
  • ASA III og IV
  • Body Mass Index (BMI) > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Procedure: transcruciate injektion af 20cc normal saltvand
Gruppe 2 (kontrolgruppe) vil modtage en transcruciat injektion af 20cc normal saltvand gennem det bageste korsbånd under proceduren (ud over en subarachnoid blok og femoral nerveblok præoperativt).
Aktiv komparator: Ropivicain
Procedure: transcruciate injektion af 20 cc 0,5% Ropivacain
Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe) vil modtage en transcruciat injektion af 20 cc 0,5% Ropivacain gennem det bageste korsbånd under proceduren (ud over en subaraknoidal blokering og femoral nerveblok præoperativt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæbøjning
Tidsramme: op til en uge efter operationen
op til en uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: i PACU, på afdelingen (baseline), og post-op dag 1 og 2 kl. 10.00 og 18.00
Smertescore vil blive registreret i hvile og ved forsøg på at opnå en 90 graders passiv bøjning af knæet.
i PACU, på afdelingen (baseline), og post-op dag 1 og 2 kl. 10.00 og 18.00
Samlet narkotiske forbrug
Tidsramme: op til 1 uge efter operationen
op til 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Saskatoon Health Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCL block

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med transcruciate injektion af 20cc normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner